ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Церепро

(Cerepro)

 

Склад:

діюча речовина:  холіну альфосцерат;

1 капсула містить холіну альфосцерат (в перерахунку на 100 % речовини) – 400 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, вода очищена.

Оболонка капсули: желатин медичний, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216),  заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171),   вода очищена, сорбіт.

 

Лікарська форма.  Капсули.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Код АТС N07AX02

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

• психоорганічний синдром на фоні дегенеративних та інволюційних змін мозку;

-хронічна недостатність мозкового кровообігу;

-когнітивні розлади (порушення функції мислення, ’) в тому числі при деменеції та енцефалопатії;

-псевдомеланхолія у людей літнього віку.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату, вагітність, період годування груддю.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі приймають препарат по 400 мг (1 капсулі) 3 рази на добу, бажано до прийому їжі. Тривалість лікування становить 3-6 місяців.

При гострих станах після парентерального введення препарату протягом 10-15 діб переходять на прийом капсул по 800 мг  (2 капсули) 3 рази на добу протягом 3-6 місяців.

 

Побічні реакції.

В окремих випадках можлива поява алергічних реакцій, нудоти (головним чином як наслідок допамінергічної активації ). У такому разі дозу препарату знижують.

 

 

Передозування.

Симптоми: диспептичні розлади. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля,  симптоматична терапія.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний в період вагітності або годування груддю.

 

Діти.

Досвід застосування у дітей відсутній, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає на здатність керувати автомобілем та складними механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.

Не встановлена.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Холіну альфосцерат  є засіб, який відноситься до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. До складу препарату входить 40.5% метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Церепро  позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було викликано розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії оснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином Церепро покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Церепро покращує церебральний кровоток, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

 

Фармакокінетика.

При введенні Церепро в середньому абсорбується майже 88% введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45% від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені, у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15% препарату виводиться через нирки та кишечник.

 

Фармацевтичні характеристики.

 

Основні фізико-хімічні властивості: вміст м’яких желатинових капсул – масляниста, прозора,  безбарвна або злегка забарвлена рідина;

 

Термін придатності  2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому,   захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі 25 °С.

 

Упаковка.

Капсули 400 мг: по 14 капсул в контурній чарунковій упаковці. Кожна контурна чарункова  упаковка в пачці з картону.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ВАТ „Верофарм”.

 

Місцезнаходження.

107023, Російська Федерація, м. Москва, Барабанний провулок-3.