ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕКЗОДЕРИЛ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: нафтифін; 1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду 0,01 г;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітан стеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.

 

Лікарська форма. Крем для зовнішнього застосування.

Білий м’який або злегка сироподібний блискучий крем з легким характерним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

«Мерк КГаА & Ко. Верк Шпітталь» для «Сандоз ГмбХ», Австрія.

Біохеміштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрія.

 

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для застосування в дерматології.

Код АТС D01A E22.

Фармакологічні властивості. Екзодерил — протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним інгредієнтом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергілу нафтифіну in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзодерил також виявляє антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, що можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції.

Крім того, Екзодерил має протизапальні властивості, що сприяє швидкому усуненню симптомів запалення і свербежу. Завдяки швидкому проникненню препарату в шкіру та утворенню стійких протигрибкових концентрацій у різних шарах шкіри, у більшості випадків Екзодерил можна застосовувати 1 раз на добу.

 

Показання для застосування.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

- міжпальцеві мікози;

- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);

- шкірні кандидози;

- висівкоподібний лишай;

- запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну або допоміжних речовин препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат застосовують виключно зовнішньо!

 

Особливі застереження.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Повідомлень щодо подібних ефектів не надходило.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

За умови застосування препарату згідно з інструкцією вплив Екзодерилу на плід і новонароджену дітину малоймовірний. Результати досліджень тератогенності не свідчать про будь-яку ембріотоксичну дію Екзодерилу. Препарат можна застосовувати при вагітності та у період годування груддю тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар. Матері, які годують груддю, повинні запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей не достатньо, тому не рекомендовано призначати Екзодерил пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Спосіб застосування та дози.

Крем Екзодерил слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах — 2–4 тижні (за необхідності — до 8 тижнів);                                       при кандидозах — 4 тижні; при інфекціях нігтів слід застосовувати 2 рази на добу з тривалістю лікування до 6 місяців.

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тиж після зникнення основних симптомів захворювання.

 

Передозування.

Симптоми передозування: посилення побічних ефектів.

Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння. Побічні ефекти завжди носять оборотний характер та не потребують відміни лікування.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Не виявлено жодних випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.

 

Термін придатності.

Термін придатності - 5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище   30 °С.

 

Упаковка. По 15 г крему в тубах; по 1 тубі у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.