Середа, 2017-06-28, 9:45 AM
Вітаю Вас Гість
Головна | Реєстрація | Вхід
Медична скарбниця
Головна » 2014 » Січень » 25 » Фамотидин
9:52 PM
Фамотидин

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ФАМОТИДИН

  (FAMOTIDINE)

 

 

Общая характеристика:

международное и химическое названия: famotidine;

3-[[[2-[(диаминометилен)амино]тиазол-4-ил]-метил]-сульфанил]-N-сульфамоилпропанимидамид;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с фаской;

состав: 1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100 % вещество 0,02 г (20 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный,  повидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

 

Форма выпуска. Таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТС А02В А03.

 

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Фамотидин относится к III поколению блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов. По структуре и фармакологическому действию сходный с циметидином и ранитидином, но сильнее угнетает секрецию соляной кислоты и обладает меньшим количеством побочных действий. Угнетает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина, повышая тем самым рН желудочного сока. Наряду с этим препарат увеличивает кровоток в слизистой оболочке, увеличивает продукцию гидрокарбоната, активирует синтез простагландинов, способствует ускорению репаративных процессов в области эрозивно-деструктивных очагов.

Фармакокинетика. Из пищеварительного тракта абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40 - 45 %, повышается под влиянием пищи. Связывание с белками плазмы - 15 - 20 %. Максимальная концентрация достигается через 1 - 3 ч. Метаболизируется в печени (30 - 35 %) с образованием S-оксида.

После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение

3 ч и продолжается 10 - 12 ч. Продолжительность действия  при однократном приеме - от 12 до 24 ч.

Выводится почками путем клубочковой и канальцевой секреции. В моче в неизмененном виде обнаруживается 25 - 30 % дозы, принятой внутрь. Период полувыведения составляет 2,5 - 3 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он увеличивается   до 20 ч.

 

Показания к применению. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона.

 

Способ применения и дозы. Взрослым назначают внутрь:

- при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированных с хеликобактерной инфекцией, назначают по 40 мг на ночь или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), длительность курса - 4 - 8 недель;

- при гастритах, гастродуоденальных язвах, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 40 мг на ночь или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в сочетании с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута;

- при гастроэзофагеальной рефлексной болезни назначают по 20 мг 2 раза в сутки в течение       6-12 недель;

- при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет  20  мг  каждые 6 ч, затем - 40 мг каждые 6 ч (при необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного).

Больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл суточную дозу уменьшают до 20 мг.

 

Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможны:

 - со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;

- со стороны кожи: зуд, крапивница; в одиночных случаях – выпадение волос и токсический эпидермальный некроз;

- со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, отсутствие аппетита, расстройство вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз,  щелочной фосфатазы, билирубина;

- со стороны ЦНС: головная боль, обморок, повышенная утомляемость, шум в ушах; изредка - психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояния растерян-ности, тревоги и беспокойства, депрессии);

- со стороны костно-мышечной системы: мышечная боль, боль в суставах;

- аллергические реакции: зуд, отек, лихорадка, бронхоспазм.

 

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью (прекращают на время лечения).

 

Передозировка. Встречается очень редко, проявляется усилением выраженности побочных действий.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.

 

Особенности применения. Не рекомендуется назначать Фамотидин детям из-за отсутствия опыта применения его у этой категории больных.

Перед началом лечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы).

Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и Фамотидина не менее 1 - 2 ч.

При почечной недостаточности необходимо уменьшение дозы пропорционально снижению клубочковой фильтрации.

Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых людей.

Влияние  на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Не влияет.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат уменьшает абсорбцию кетоконазола. При одновременном применении Фамотидина с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид, возможно уменьшение всасывания препарата и снижение его биодоступности. При одновременном применении с пробенецидом возможны значительные изменения фармакокинетических параметров Фамотидина (увеличение его максимальной концентрации в плазме крови, уменьшение почечного клиренса). Это обусловлено тем, что пробенецид угнетает почечную канальцевую секрецию Фамотидина.

 

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска. По рецепту.

 

Упаковка.  По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.

 

Производитель. ОАО "Киевмедпрепарат”.

 

Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Переглядів: 208 | Додав: GAL | Рейтинг: 0.0/0
Всього коментарів: 0
Copyright MyCorp © 2017
Безкоштовний конструктор сайтів - uCoz