IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

ЮНІГАММА

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить бенфотіаміну 100 мг, вітаміну В₆ (піридоксину) 100 мг, вітаміну В₁₂ (ціанокобаламіну) 0,2 мг;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, опадрай ІІ білий (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид (Е 171), полідекстроза, тальк, мальтодекстрин, тригліцериди середнього ланцюга).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Круглі таблетки з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника. Юніфарм, Інк.; 350 П’ята Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США.

 

Фармакотерапевтична група. Вітамін В₁ у поєднанні з вітаміном В₆ та/або В₁₂.

Код АТС A11D B.

Нейротропні вітаміни групи B є ефективними при лікуванні та профілактиці різноманітних нервових порушень. У високих дозах мають аналгетичні властивості, сприяють посиленню кровотоку та нормалізують роботу нервової системи і процес кровотворення.

Бенфотіамін - жиророзчинна форма вітаміну В₁ (тіаміну). Проявляє В₁-вітамінну активність. Порівняно з водорозчинним тіаміном бенфотіамін набагато краще абсорбується в організмі, а також затримується в тканинах на більш тривалий період.

Піридоксин (вітамін В₆) входить до складу ензимів, які беруть участь у процесах декарбоксилування та переамінування амінокислот, ліпідному обміні.

Ціанокобаламін підвищує регенерацію тканин, нормалізує кровотворення, функцію печінки та нервової системи, активує систему згортання крові, бере участь в утворенні холіну, метіоніну, нуклеїнових кислот, креатину.

 

Показання для застосування. Симптоматичне лікування захворювань нервової системи різноманітного походження: поліневропатії різної етіології, неврит, невралгія, радикуліт як результат дегенеративних захворювань спинного мозку, міжреберна невралгія, невралгія трійчастого нерва, ішіалгія, плечовий синдром, люмбаго, шийний синдром, парез лицевого нерва.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік до 12 років.

 

Особливі застереження. Застосування препарату у пацієнтів з гострою та тяжкою формою декомпенсованої серцевої недостатності можливе з урахуванням стану хворого.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки немає даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, прийом лікарського засобу у цей період є недоцільним.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 12 років.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим та дітям старше 12 років. Застосовують внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Приймають по 1 таблетці 3 рази на день протягом 1 – 1,5 місяця.

 

Передозування. Можливе посилення проявів побічної дії. При гострому передозуванні необхідно викликати блювання, прийняти активоване вугілля (внутрішньо). Подальше лікування - симптоматичне.

 

Побічні ефекти. Рідко - алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, кропив'янки або шокових станів.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Тіамін несумісний з окислювальними і редукуючими сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також із фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпеніциліном, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад тіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень рН (більше 3).

Ефект піридоксину знижують ізоніазид, циклосерин, пеніциламін та пероральні контрацептиви. Піридоксин послаблює протипаркінсонну активність леводопи.

Вітамін В₁₂ несумісний із солями важких металів.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі до 30 °С в недоступному для дітей та захищеному від світла місці, в щільно закритій оригінальній упаковці.

Упаковка. По 15 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці. По 30  таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.