ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЮНІКАП М

(UNICAP M)

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: кругла світло-жовта таблетка, вкрита оболонкою;

склад: 1 таблетка містить вітаміну А (ретинолу) – 800 мкг (2 666 МО), вітаміну D (холекальциферолу) – 5 мкг (200 МО), вітаміну Е (D-a-токоферолу) – 10 мг (14,90 МО), вітаміну В1 (тіаміну нітрату) – 1,4 мг, вітаміну В2 (рибофлавіну) – 1,6 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) – 2 мг, вітаміну В12 (ціанокобаламіну) – 1 мкг, нікотинаміду – 18 мг, пантотенової кислоти – 6 мг, фолієвої кислоти – 200 мкг, вітаміну С (аскорбінової кислоти) – 60 мг, магнію – 75 мг, заліза – 14 мг, цинк – 15 мг, міді – 2 мг, марганцю – 2,5 мг, хрому – 50 мкг, селену – 50 мкг, йоду – 150 мкг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат дигідрат, магнію стеарат, натрій-кроскармелоза, желатин, гліцерин 85%, кремнію діоксид колоїдний безводний, вода очищена, кислота стеаринова, кислота аскорбінова, гіпромелоза 3, гіпромелоза 15, титану діоксид, заліза оксид жовтий.

 

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А11А А04.

 

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Юнікап М містить вітаміни, макро- та мікроелементи, що регулюють метаболічні процеси. Його фармакологічні властивості зумовлені особливостями набору інгредієнтів у комбінованій лікарській формі.

Вони містяться у збалансованому співвідношенні і дозах, що відповідають рекомендованим дієтичним нормам для осіб старше 12 років.

Вітамін А необхідний для росту організму та формування кісток, епітеліальних клітин та синтезу родопсину.

Вітамін D регулює обмін кальцію та фосфору в організмі.

Вітамін Е попереджає окислення поліненасичених жирних кислот у мембранах.

Вітамін В1 важливий коензим у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.

Вітамін В2 входить до складу ФМН та ФАД (флавін мононуклеотид та флавін аденін нуклеотид) і є каталізатором процесів клітинного дихання.

Вітамін В6 відіграє важливу роль у метаболізмі амінокислот, синтезі нейротрансмітерів та гемоглобіну.

Вітамін В12 є фактором росту, необхідний для нормального кровотворення та визрівання еритроцитів, синтезу нуклеїнових кислот, регулює обмін вуглеводів і ліпідів, бере участь у метаболічних процесах.

Нікотинамід компонент кофактора NAD (H) та NADP (H), частина фактора толерантності до глюкози, бере участь у процесах тканинного дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.

Пантотенова кислота діє переважно як частина коензиму А, що виконує функції проміжного переносника ацильних груп, бере участь у продукуванні гормонів та антитіл, регенерації епітелію та ендотелію.

Фолієва кислота необхідна для нормального утворення клітин крові, разом із вітаміном В12 стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, обміні холіну.

Вітамін С необхідний для росту та формування кісток, шкіри, зубів, ендотелію капілярів і для нормального функціонування нервової та імунної системи.

Магній – істотний кофактор для продукування енергії, клітинної реплікації та передачі нервових імпульсів.

Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, низки ферментів, зв’язує кисень і бере участь у ряді окислювально-відновних реакцій, відіграє важливу роль у процесах кровотворення.

Цинк входить до простетичних груп понад 80 ферментів.

Мідь – іони міді допомагають правильному засвоєнню заліза, розвитку сполучних тканин та кровоносних судин.

Марганець – активатор та учасник різноманітних ензиматичних реакцій в організмі.

Хром – компонент фактора толерантності до глюкози та необхідний для нормального росту кісток і сполучних тканин.

Селен є антиоксидантом та входить до складу глутатіон-пероксидази.

Йод – істотний компонент тиреоїдних гормонів.

Фармакокінетика. Дія препарату Юнікап М є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможливе; усі разом компоненти не можуть бути відстежені за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.

 

Показання для застосування. Профілактика та лікування гіповітамінозів і мінеральної недостатності у дорослих і дітей старше 12 років.

 

Спосіб застосування та дози. Застосування Юнікапу М виправдане за обставин, що сприяють розвитку дефіциту вітамінів і мінералів внаслідок неадекватного споживання, порушень всмоктування, індивідуальної підвищеної потреби або вроджених порушень метаболізму.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають внутрішньо по 1 таблетці на добу разом з їжею.

 

Побічна дія. За умови дотримання рекомендованого режиму дозування побічних явищ не спостерігалося.

В окремих випадках можливі алергічні реакції та диспептичні прояви.

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Дітям до 12 років препарат не призначають.

 

Передозування. У випадку внутрішнього приймання дуже великої кількості таблеток симптомами передозування можуть стати нудота, блювання, загальмованість. Можливі прояви інтоксикації залізом, а саме: блювання, болі в епігастральній ділянці, ціаноз, сонливість і шок. Про інтоксикацію залізом може йти мова, якщо в середину прийнято 40–70 мг заліза.

 

Особливості застосування. Особливі застереження щодо застосування препарату відсутні.

Вагітність та лактація. Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Не збільшувати дозування препарату в період вагітності, тому що лікарський засіб як активний інгредієнт містить вітамін А, який у дозах понад 10 000 МО може спричиняти порушення ембріонального розвитку плоду. Не приймати з лікарськими засобами, до складу яких входять вітаміни і мінеральні речовини.

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою. Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С, у щільно закритій упаковці, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка. По 30 таблеток у пластикових флаконах.

 

Виробник. Ферросан А/С, Данія.

 

Адреса. Ferrosan A/S. Sydmarken 5, DK – 2860 Soeborg, Denmark.