ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
ХІЛО-КОМОД
(HYLO-COMOD)
Склад лікарського
засобу:
діюча речовина:
натрію
гіалуронат;
1 мл очних крапель містить 1
мг натрію гіалуронату;
допоміжні
речовини: кислота лимонна безводна,
натрію цитрату дигідрат, сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій або вода
високоочищена.
Лікарська форма. Краплі
очні.
Фармакотерапевтична
група. Штучні замінники сльозової
рідини та інші нейтральні препарати. Код АТС S01Х A20.
Фармакологічні властивості. Головною метою лікування сухості ока є збільшення
стабільності та об’єму прекорнеальної слізної плівки. Було показано, що
гіалуронова кислота має хімічну структуру, молекулярну масу та реологічні
властивості, подібні до муцину, який входить до складу людських сліз. Завдяки
своїм властивостям вона зволожує око, не погіршуючи зір. Крім того, здатність
гіалуронової кислоти зв’язувати воду дозволяє зберігати поверхню ока вологою.
При місцевому застосуванні гіалуронова
кислота підвищує стабільність
прекорнеальної слізної плівки, позитивно впливає на епітеліальний шар, сприяє
збільшенню об’єму слізної рідини та вологості рогівки, а також
зменшує випаровування сліз з поверхні ока.
Натрію гіалуронат не абсорбується після
місцевого застосування. Факти, які б свідчили про те, що гіалуронова кислота
здатна проникати крізь рогівку, відсутні. Навіть після безпосереднього введення
гіалуронової кислоти у внутрішню камеру ока в кровообігу були знайдені лише
невимірно малі її концентрації, які швидко метаболізувались печінкою.
Тому при
застосуванні препарату розвитку системних токсикологічних реакцій не очікується.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування сухості рогівки та кон’юнктиви
(синдром «сухих очей»).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до
будь-якого з інгредієнтів препарату.
Особливі застереження.
Препарат ХІЛО-КОМОД не слід застосовувати
одночасно з іншими офтальмологічними препаратами. За необхідності застосування
інших очних крапель, після їх закапування та перед застосуванням препарату
ХІЛО-КОМОД слід зачекати 30 хв. Однак очні мазі слід завжди наносити після
закапування препарату ХІЛО-КОМОД.
Застосування у період
вагітності або годування груддю.
Препарат ХІЛО-КОМОД можна застосовувати у період
вагітності та годування груддю, оскільки він не має системної фармакологічної
дії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Навіть у рекомендованих дозах одразу після
застосування препарат ХІЛО-КОМОД дуже рідко може спричиняти короткочасне
погіршення зору, внаслідок чого може погіршуватись час реакції при керуванні
автотранспортом або при роботі з механізмами. Отже, одразу після закапування
крапель не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними
механізмами.
Діти.
Дані щодо застосування препарату для лікування дітей
відсутні.
Спосіб застосування та дози.
Закапують в кожне око по 1 краплі препарату 3
рази на добу. За необхідності частоту закапування можна збільшити. Значне
збільшення частоти закапування препарату ХІЛО-КОМОД (наприклад, більше 10 разів
на добу) дозволяється проводити за рішенням та під наглядом офтальмолога.
Препарат ХІЛО-КОМОД можна застосовувати при
носінні контактних лінз, оскільки він не призводить до утворення на них плівки
або осаду. Крім того, в цьому випадку застосування препарату полегшує носіння
м’яких та жорстких контактних лінз і дозволяє зробити його більш комфортним.
Оскільки препарат не містить консервантів, він
придатний для тривалого застосування. Тривалість лікування визначається
індивідуально.
Перед першим використанням флакону з препаратом зніміть
ковпачок з флакона, переверніть флакон наконечником донизу та натисніть на його
дно до появи перших крапель на отворі. Зараз флакон готовий для подальшого
застосування. Тримайте флакон догори дном і сильно та швидко натисніть на дно
флакона. Це активує механізм для вивільнення однієї краплі. Завдяки спеціальній системі клапану КОМОД,
розмір та швидкість вивільнення кожної краплі є однаковими, однак це потребує
більшої сили натискання. Злегка нахиліть назад голову, відтягніть нижню повіку
та закапайте одну краплю в нижню частину ока. Повільно закрийте око для того,
щоб рідина рівномірно розподілилась по його поверхні. Одразу ж після
застосування закрийте флакон ковпачком. Після застосування препарату слід
впевнитись, що наконечник крапельниці сухий. У разі появи на ньому рідини слід
уникати будь-якого його контакту з оком або шкірою.
Передозування.
Про випадки передозування препарату не
повідомлялось.
Побічні ефекти.
Оскільки препарат ХІЛО-КОМОД не містить
консервантів, він добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. У вкрай
поодиноких випадках повідомлялось про розвиток реакцій гіперчутливості, таких як
печіння або сльозотеча, які зникали одразу після припинення застосування
препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та
інші види взаємодії.
Оскільки препарат досягає цільового органу
безпосередньо при місцевому застосуванні і проявляє, в першу чергу, фізичну дію
(зволожує поверхню ока), про будь-які лікарські взаємодії препарату, крім
фізичних взаємодій з очними краплями для місцевого застосування, відомості
відсутні.
Термін
придатності.
Термін придатності – 3 роки.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного
на упаковці.
Після першого відкриття
вміст флакона можна застосовувати впродовж 12 тижнів.
Умови
зберігання.
Зберігати при температурі не
вище 25 оС у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл очних крапель у
флаконі з насосом та ковпачком. Флакон вміщують у картонну
коробку.
Категорія
відпуску. Без рецепта.