ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛАМІКОН

(LAMICON)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: terbinafine;

1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % безводну речовину 0,01 г;

допоміжні речовини: спирт фенілетиловий, парафін білий м’який, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколь (макрогол) 20 цетостеариловий ефір, пропіленгліколь, полоксамер 407, натрію гідроксид, вода очищена.

 

Лікарська форма. Крем.

Крем  білого або майже білого кольору зі специфічним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Фармак”.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТС D01А Е15.

 

Тербінафін – це аліламін, має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини грибка. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

При зовнішньому застосуванні абсорбується менше 5 % від застосованої дози, тому системна експозиція тербінафіну незначна.

При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, виявляє ефективність при нетривалому лікуванні (7 днів), концентрація тербінафіну,  необхідна для фунгіцидної дії, присутня в роговому шарі епідермісу протягом 7 днів після припинення лікування.

 

Показання для застосування.

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад,     T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад, дерматофітія стоп, дерматофітія тулуба, пахова дерматофітія.

Кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida (наприклад, Candida albicans).

Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тербінафіну або до інших компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Крем призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати потрапляння крему в очі. При випадковому потраплянні крему в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату Ламікон жінкам в період вагітності обмежений, тому в цей період його застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Ламікон, крем, потрапляє у грудне молоко, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю. Слід уникати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили крем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідома.

Діти. Досвід застосування препарату дітям віком до 12 років обмежений, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років

Крем Ламікон нанoсять на шкіру 1 або 2 рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються опрілістю складок шкіри (під молочними залозами, міжпальцевих, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним кремом можна прикривати марлею, особливо на ніч.

Тривалість лікування залежить від характеру та  тяжкості перебігу захворювання.

Тривалість та частота лікування:

Діагноз	Кількість застосувань на добу	Курс лікування
дерматофітія стоп	1 раз на добу	1 тиждень
дерматофітія тулуба та пахова дерматофітія	1 раз на добу	1 тиждень
різнобарвний лишай	1-2 рази на добу	2 тижні
кандидоз шкіри	1-2 рази на добу	1-2 тижні

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування  або передчасне припинення лікування  може призвести до рецидиву. 

 

Передозування. Передозування препаратом Ламікон, крем, малоймовірне, через низьку системну абсорбцію. Якщо крем випадково потрапив у шлунок, необхідно викликати блювання або промити шлунок.

 

Побічні ефекти. У місцях нанесення крему можуть виникнути почервоніння шкіри, відчуття свербежу або печіння, однак потреба у припиненні лікування у зв’язку з цим виникає рідко. Ці прояви слід відрізняти від алергічних реакцій: свербіж, шкірні висипання (у тому числі бульозні), кропив’янка спостерігаються рідко, але вимагають відміни лікування. Тому у разі виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Заморожування не допускається.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 15 г у тубі алюмінієвій, вкладеній у пачку.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.