ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛАМІКОН

(LAMICON)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: terbinafine;

в 1г препарату міститься тербінафіну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % безводну речовину 0,01 г;

допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), полиєтиленгліколь (макрогол) 20 цетостеариловий ефір, пропіленгліколь, полоксамер 407, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.

Спрей нашкірний.

Препарат на виході з флакону розпилюється у вигляді аерозольного струменя, який являє собою дисперговані у повітрі частки рідини.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Тербінафін. Код АТС D01А Е15.

Тербінафін – це аліламін, має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, виявляє ефективність при нетривалому лікуванні (7 днів).

При зовнішньому застосуванні абсорбується менше 5 % від застосованої дози, тому системна експозиція тербінафіну незначна.

 

Показання для застосування.

Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами; різнобарвний лишай.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тербінафіну та до інших компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід уникати потрапляння препарату в очі. Не можна наносити спрей на обличчя. У разі випадкового потрапляння спрею в очі або на обличчя необхідно негайно промити їх проточною водою.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Ламікон^® під час вагітності можна застосовувати тільки у разі, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Ламікон спрей не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не рекомендується застосовувати препарат для лікування дітей.

 

Спосіб застосування та дози.

Спрей Ламікон призначений лише для зовнішнього застосування.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпилюють на уражені ділянки у кількості, достатній для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносять на прилеглі ділянки здорової шкіри.

Тривалість лікування та кратність застосування встановлюються залежно від показань:

-          епідермофітії стоп і трихофітії гладенької шкіри – 1 раз на добу протягом тижня;

-          різнобарвний лишай – 2 рази на добу протягом тижня.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів захворювання зазвичай очікується протягом кількох днів. Несистематичне застосування або передчасне припинення лікування призводить до виникнення рецидивів захворювання. Якщо немає ознак поліпшення через тиждень лікування, необхідно звернутися до лікаря.

 

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.

 

Побічні ефекти. У місцях нанесення спрею можуть виникнути почервоніння, відчуття свербежу або печіння, однак потреба у припиненні лікування у зв’язку з цим виникає рідко. Виникнення таких алергічних проявів як свербіж, шкірні висипи (у тому числі бульозні), кропив’янка спостерігається рідко, але вимагає відміни лікування. Тому у разі виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Заморожування не допускається.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 25 г у флаконі з насосом-дозатором.

По 1 флакону, вкладеному в пачку.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.