І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ЛАВОМАКС

 (Lavomax)

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від жовтого до оранжевого кольору, круглої форми. На поперечному розрізі видно 2 шари. Ядро таблетки оранжевого  кольору.

склад:  1 таблетка містить тилорону 125 мг;

допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, повідон, кальцію стеарат, сахароза, титану діоксид Е 171, кремнію діоксид колоїдний безводний, тропеолін О, поліетиленгліколь високомолекулярний (6000), віск білий, парафін рідкий, тальк.

 

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори.  Код АТС  L03A X.

 

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тилорон стимулює утворення в організмі α-, β- та γ- інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення Лавомаксу є клітини епітелію кишечника, гепатоцити, Т-лімфоцити та нейтрофіли. Після прийому всередину максимум продукції інтерферону визначається у послідовності кишечник-печінка-кров через 4 - 24 години. Лавомакс має імуномодулюючий та противірусний ефект, стимулює стовбурні клітини кісткового мозку, залежно від дози підсилює антитілоутворення, зменшує ступінь імуносупресії, відновлює співвідношення Т- хелпери / Т-супресори. Ефективний до різних вірусних інфекцій, у тому числі спричинених  вірусіом грипу та іншими збудниками  гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепатиту та герпесу. Механізм антивірусної дії пов’язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків у інфікованих клітинах, в результаті чого пригнічується репродукція вірусів.

Фармакокінетика. Після прийому всередину Тилорон швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність складає 60%. Близько 80% препарату зв’язується з білками плазми.

Виводиться препарат практично в незміненому вигляді з калом (70%) та сечею (9%). Період напіввиведення (Т ½) складає 48 годин. Препарат не біотрансформується и не накопичується в організмі.

 

Показання для застосування. Вірусні  гепатити А, В, С; герпетична   інфекція;     цитомегаловірусна   інфекція у складі комплексної     терапії   інфекційно-алергічних та вірусних    енцефаломієлітів   (розсіяний склероз,   лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти); у  складі комплексної   терапії     урогенітального    та  респіраторного хламідіозу;  лікування та профілактика грипу та  гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Дітям від 12 років:  лікування грипу та  гострих респіраторних вірусних інфекцій.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо, після їди.

Для неспецифічної профілактики вірусного гепатиту А – 125 мг один раз на тиждень, протягом 6 тижнів.

Для лікування вірусного гепатиту А – перший день 2 рази по 125 мг, з другого дня  по 125 мг через 48 годин. Курс лікування – 1,25 г (10 таблеток).

Для лікування гострого гепатиту В – перший та другий  дні по 125 мг, потім по

125 мг через 48 годин. Курс лікування – 2 г (16 таблеток), при тривалому перебігу гепатиту В – 125 мг 2 рази на добу в перший день, потім, з другого дня по 0,125 г через 48 годин. Курс лікування 2,5 г (20 таблеток).

При хронічному гепатиті В – початкова фаза лікування  - 2,5 г (20 таблеток): перші два дні по 250 мг, потім 125 мг через 48 годин. Фаза продовження (від 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг на тиждень. Курсова доза Лавомакса від 3,75 г до 5 г, тривалість терапії 3,5 – 6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних досліджень, які відображають активність процесу.

При гострому гепатиті С – перший та другий день по 125 мг, потім по 125 мг через 48 годин. Курс лікування 2,5 г (20 таблеток).

При хронічному гепатиті С – початкова фаза лікування - 2,5 г (20 таблеток)- перші два дні по 250 мг , потім 125 мг через 48 годин, Фаза продовження (2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг на тиждень. Курсова доза Лавомаксу – 5 г, тривалість терапії – 6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу.

При лікування грипу та інших ГРВІ – у перші дві доби захворювання по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. На курс лікування 750 мг.

Для профілактики грипу та інших ГРВІ – 125 мг один раз на тиждень протягом 6 тижнів.

Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курс лікування – 2,5 г.

При урогенітальному і респіраторному хламідіозі – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин – по 125 мг. Курсова доза – 1,25 г.

При комплексній терапії нейровірусних інфекцій препарат застосовують по 125 –

250 мг протягом перших 2 днів, потім по 125 мг через 48 годин протягом 2-4 тижнів. Максимальна курсова доза складає 2,125 г (17 таблеток), мінімальна курсова доза – 1, 125 г (10 таблеток),  курс лікування складає 4 тижні.

Діти старше 12 років: при неускладнених формах грипу або інших гострих респіраторних вірусних інфекціях препарат застосовують по 125 мг 1 раз на день після їди на 1, 2, 4-й день від початку лікування. Курсова доза складає 375 мг. При виникненні ускладнень грипу або інших гострих респіраторних вірусних захворювань препарат застосовують на 1, 2, 4, 6-й день від початку лікування. Курсова доза складає 500 мг.

 

Побічна дія. Можливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасного ознобу.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Період вагітності та лактації. Зважаючи на ембріотоксичну дію тилорону жінкам під час лікування препаратом Лавомакс необхідно користуватися надійними методами контрацепції. Дитячий вік до 12 років.

 

Передозування. Випадки передозування не відомі.

 

Особливості застосування. Зважаючи на ембріотоксичну  дію тилорону рекомендується жінкам уникати вагітності під час лікування Лавомаксом.

Вплив на здатність керувати автотранспортом відсутній.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Термін придатності – 2 роки.

 

Упаковка. По 6 або 10 таблеток в контурній чарунковій упаковці; по одній контурній чарунковій упаковці в картонній пачці.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. ВАТ "НИЖФАРМ”.

 

Адреса. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459,

вул. Салганська, 7.