ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МААЛОКС

Склад лікарського засобу:

діючі  речовини: алюмінію гідроксид та магнію гідроксид;       

1 таблетка містить алюмінію гідроксиду 400 мг, магнію гідроксиду 400 мг;       

допоміжні речовини: маніт (E 421), сорбіт (E 420), сахарин натрію (Е 954), порошок м’ятного ароматизатора,  магнію стеарат, цукор кондитерський з крохмалем, сахароза.

Лікарська форма. Білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями і тисненням MAALOX на кожному боці.

Фармакотерапевтична група. Антациди. Код  АТС А02А D01.

Фармакологічні  властивості.

Добре збалансована комбінація гідроксида магнію та гідроксиду алюмінію забезпечує виражену килотонейтралізуючу здатність і протективний ефект. У дослідженнях застосування одноразової дози in vitro за методом Vatier: pагальна кислотонейтралізуюча здатність (титрування при рН 1): 440 ммоль Н⁺ іонів.  Препарат не є рентген-контрастним.

Застосовується як антацидний і адсорбуючий засіб.

Препарат не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і не потрапляє у систему кровообігу.

Показання для застосування.

Лікування печії та гастроезофагальної рефлексної хвороби у дорослих і дітей старше 15 років.

Протипоказання.

Тяжкі форми ниркової недостатності (оскільки цей засіб містить магній), гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі застереження.

Пацієнтам слід рекомендувати завернутися за медичною допомогою у таких випадках:

-        при втраті маси тіла,

-        виникненні утруднення при ковтанні або постійному відчутті дискомфорту у животі,

-        розладах травлення, що з’явилися вперше, або зміні перебігу існуючих  порушень травлення;

-        нирковій недостатності.

Оскільки Маалокс^Ò містить сорбітол, він протипоказаний пацієнтам із непереносимістю фруктози.

Запобіжні заходи при застосуванні. 

При лікуванні пацієнтів із нирковою недостатністю або осіб, які знаходяться на постійному гемодіалізі, слід враховувати наявність алюмінію у препараті (існує ризик виникнення енцефалопатії).  Якщо розлади травлення зберігаються після 10 днів лікування або їх перебіг погіршується, слід з’ясувати причину їх виникнення та переглянути призначене лікування.

У випадках, коли проводиться лікування іншими препаратами, що застосовуються перорально, Маалокс^Ò слід приймати за 2 години до або за 2 години після застосування препаратів, зазначених у розділі "Взаємодія з іншими лікарськими засобами”.

Немає досвіду застосування препарату дітям у віці до 15 років.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Достовірних даних щодо тератогенних ефектів у тварин немає.

Специфічні тератогенні або фетотоксичні ефекти у людини поки що не спостерігалися. Однак даних подальшого спостереження за вагітними жінками, які застосовували цей лікарський засіб, не достатньо, щоб виключати будь-який ризик. Тому під час вагітності цей засіб слід застосовувати тільки тоді, коли користь для матері переважає ризик для плода.

Маалокс^Ò містить іони алюмінію та магнію, які можуть чинити вплив на шлунково-кишковий тонус, що обов’язково слід враховувати:

-           солі гідроксиду магнію можуть спричинити діарею,

-           солі алюмінію можуть спричиняти запор, що може погіршити перебіг запору, який досить часто спостерігається під час вагітності.

Не слід приймати Маалокс^Ò  протягом тривалого часу та у великих дозах.

Годування груддю.

Під час лікування препаратом Маалокс^Ò  можна продовжувати годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.   

Не впливає.

Діти. Немає досвіду застосування препарату дітям віком до 15 років.

Спосіб застосування та дози.

Застосовується  виключно для  лікування  дорослих  та дітей віком від 15 років і старше.

Дорослим та дітям старше 15 років по 1 - 2 таблетки через 1 - 1,5 години після їди або у разі виникнення болю. Таблетка  повинна бути  розсмоктана або повністю розжована. Максимальна кількість доз на добу: 6 доз. Не слід приймати більше 12 таблеток на добу.

Передозування.  На сьогодні день жодного повідомлення про передозування або виникнення інтоксикації при застосуванні  препарату Маалокс^®  не надходило.

Побічні ефекти. У разі тривалого застосування підвищених доз препарату Маалокс^Ò можливе зменшення запасів фосфору в організмі, пов`язане з дією гідроксиду алюмінію, що міститься у препараті. Можливі порушення шлунково-кишкового тракту (діарея, запор), ангіоневротичний набряк, шкірні висипи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антациди вступають у взаємодію з певними лікарськими засобами, що застосовуються перорально.

Комбінації, які вимагають спеціальних запобіжних заходів при застосуванні:

Спостерігається зменшення шлунково-кишкового всмоктування лікарських засобів, що застосовуються одночасно.

Як запобіжний захід слід витримати перерву щонайменше 2 години між прийомом антацидів та інших препаратів.

По можливості, проміжок часу повинен становити більше 2 годин між застосуванням препарату Маалокс^Ò та наступних препаратів: H₂-блокаторів гістамінових рецепторів, протитуберкульозних препаратів: етамбутол, ізоніазид (для перорального застосування), атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохін, цикліни, дифлунізал, дигоксин, дифосфонати, фексофенадин, залізо (солі), фторхінолони, натрію фторид, глюкокортикоїди (описано для преднізолону та дексаметазону), індометацин, кайєксалат, кетоконазол, лансопразол, лінкозаміни, нейролептики фенотіазинового ряду, пеніциламін, фосфор (добавки), тироксин.

Комбінації, які слід враховувати:

Підвищується ниркова екскреція саліцилатів внаслідок підлуження сечі в разі комбінації із саліцилатами.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище + 25⁰ С в недоступному для дітей місці.

Упаковка. № 40 (10х4): по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери  в картонній коробці.