ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НАДОКСИН
Склад лікарського
засобу:
діюча речовина:
nadifloxacin;
1 г крему містять надифлоксацину 10 мг;
допоміжні речовини: олія мінеральна, спирт цетостеариловий, альфа-токоферол,
пропіленгліколь, динатрію едетат, цетомакрогол 1000, натрію гідроксид,
діетаноламін, вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Однорідний крем білого або майже білого
кольору.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
Вокхардт
Лімітед.
Вокхардт Тауерс, Бандра-Курла Комплекс,
Бандра Іст, Мумбай – 400051, Індія.
Фармакотерапевтична група.
Місцеві препарати для лікування акне. Код
АТС D10A F.
Антибактеріальний спектр надифлоксацину
включає аеробні грампозитивні, грамнегативні та анаеробні бактерії, включаючи
Propionibacterium acnes та Staphylococcus epidermidis. Препарат
чинить бактерицидну дію.
Надифлоксацин інгібує фермент ДНК-гірази,
який бере участь у синтезі та реплікації ДНК у бактерій, таким чином пригнічуючи
розмноження бактерій.
Рівень всмоктування через шкіру низький.
Після першого прийому концентрація в плазмі становить 1,7 нг/мл, набуває
стійкого значення на 5-й день лікування і становить 4,1 нг/мл. Період
напіввиведення – 23,2 години. Виводиться переважно нирками.
Показання для
застосування.
Препарат показаний для лікування звичайних
вугрів, фолікуліту, звичайного сикозу.
Протипоказання.
Відома підвищена чутливість до будь-яких
компонентів препарату. Дитячий вік до 14 років. Вагітність та період годування
груддю.
Належні заходи безпеки при
застосуванні.
Крем застосовують тільки зовнішньо. При
потраплянні в очі потрібно негайно промити їх проточною водою. Не допускати
потрапляння на слизові оболонки.
Застосування препарату слід припинити,
якщо протягом 5 днів не спостерігається бажаний терапевтичний ефект.
Як правило, перед початком застосування
препарату необхідно дослідити чутливість патогенної мікрофлори до
надифлоксацину.
Особливі
застереження.
Застосування у період вагітності або
годування груддю.
Адекватні та контрольовані дослідження
щодо безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю не
проводилися. Тому не рекомендується призначати Надоксин у цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції
при керуванні автотранспортом або роботі з іншими
механізмами.
Не впливає.
Діти.
Не застосовують дітям віком до 14 років.
Спосіб застосування та
дози.
Надоксин крем слід наносити тонким шаром
на уражені ділянки 2 рази на добу. У випадку лікування вугрів крем слід наносити
після умивання обличчя. Зазвичай термін лікування становить 7 - 10 днів. Але в
окремих випадках з огляду на перебіг захворювання лікар може подовжити
лікування.
Передозування.
Можливе посилення проявів побічних
реакцій.
Лікування: терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
Місцеві
реакції:
можливі алергічні
реакції. В окремих випадках можливе виникнення подразнення, болючість,
почервоніння шкіри, контактний дерматит, папульозні висипання, свербіж, сухість
або підвищення жирності шкіри в місці нанесення. Ці явища можуть виникнути
протягом перших днів застосування і минають при подальшому застосуванні
препарату. Якщо побічні ефекти не минають протягом кількох днів або симптоми
посилюються, препарат необхідно відмінити.
Системні
реакції:
відчуття припливу крові до обличчя, підвищення
потовиділення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та
інші види взаємодій.
Взаємодія не
відома.
Термін
придатності.
2
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці
при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей
місці.
Упаковка.
По 10 г у тубі, кожна
туба у картонній упаковці.
Категорія
відпуску.
Без
рецепта.