ІНСТРУКЦІЯ

для  медичного застосування препарату

НАЙЗЕР

(NIZER)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:  гель білого кольору.

склад: 1 г гелю містить німесуліду 10 мг,  метилсаліцилату 100 мг,  ментолу 50 мг,  капсаїцину  0,25 мг.

допоміжні речовини: пропіленгліколь, метилпарабен, пропілпарабен, USV – A (Arlamol E), USV – В (Вrij 721), tioveil AQG, карбопол 940 (карбомер 940), діетаноламін, спирт ізопропіловий.

Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування. 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для місцевого застосування при м’язовому та суглобовому болю.

Код АТС  M02AX10

Фармакологічні властивості.

 Фармакодинаміка. Комбінований препарат для зовнішнього застосування, дія якого обумовлена взаємним посиленням терапевтичних властивостей компонентів, що входять до його складу. Виявляє місцеву аналгезуючу, протизапальну і протинабрякову дію. Викликає послаблення або зникнення болю у місці нанесення гелю, в т.ч. болю у суглобах у спокої та при рухах, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів. Сприяє збільшенню об’єму рухів.

Німесулід і метилсаліцилат – нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Оборотно пригнічують  утворення простагландину Е2 при запаленні. Знижують концентрацію простагландину Н2, з якого під дією простагландин-ізомерази утворюється простангландин Е2. Зниження концентрації простагландину Е2, призводить до зменшення ступеня активності простаноїдних рецепторів ЕР типу, що відображається в аналгезуючих та протизапальних ефектах. Фармакологічна активність німесуліду обумовлена його здатністю селективно пригнічувати активність ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), який бере участь у синтезі простагландинів при запаленні. При цьому він не впливає, чи впливає надзвичайно мало, на іншу ізоформу ЦОГ — ЦОГ-1, завдяки чому зменшується кількість побічних ефектів.

Метилсаліцилат викликає місцеву подразнюючу дію, почервоніння шкіри і сприяє зменшенню відчуття болю.

Капсаїцин є алкалоїдом, який виділяють із перцю стручкового. При місцевому застосуванні викликає сильне подразнення чутливих рецепторів шкіри. Підвищує місцевий кровотік, сприяючи зменшенню рівня запальних простагландинів.

Ментол, при нанесенні на шкіру, викликає подразнення нервових закінчень, що супроводжується розвитком відчуття холоду та аналгезуючим ефектом, а також призводить до звуження поверхневих кровоносних судин шкіри та рефлекторного розширення судин внутрішніх органів. 

При зовнішньому застосуванні німесулід, метилсаліцилат, капсаїцин та ментол швидко абсорбуються і проникають в підшкірну клітковину, м’язову тканину, суглобну капсулу і власне в порожнину суглоба.

Показання для застосування.

Патологічні стани, які характеризуються больовим синдромом та запаленням м’язів, суглобів, зв’язок, сухожиль, зокрема:

-          ревматоїдний артрит;

-          анкілозуючий спондилоартрит;

-          остеоартроз периферичних суглобів і хребта;

-          ревматичне ураження м’яких тканин;

-          запалення зв’язок, сухожиль, бурсити;

-          посттравматичні запалення м’яких тканин і опорно-рухового апарату (ушкодження і розриви зв’язок, забій, спортивні травми);

-          болі у нижній частині спини, радикуліт;

-          діабетична нейропатія.

Спосіб застосування та дози. Найзер гель  призначають  тільки для зовнішнього застосування. Стовпчик гелю, завдовжки приблизно 3 см, наносять на  уражену ділянку рівномірним тонким шаром (не втирати) 3-4 рази на добу. Одна доза складає 2-4 г. Доза може змінюватись залежно від розмірів ураженої ділянки та реакції на лікування. Максимальна доза – 30 г гелю/на добу.  Тривалість лікування не більше 4 тижнів.

Побічна дія.

Місцеве подразнення, еритема, свербіж,  кропив’янка, десквамація в місці нанесення гелю.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату або інших лікарських засобів, які містять німесулід, метилсаліцилат, інші компоненти, що входять до складу препарату. Порушення цілісності шкірного покрову, вагітність, період годування груддю.

З обережністю слід призначати при виражених порушеннях функції печінки і нирок, при тяжкій хронічній серцевій недостатності, бронхіальній астмі.

Передозування.

Випадків передозування препарату не виявлено.

Особливості застосування.

Перед застосуванням гелю слід вимити і висушити поверхню шкіри.

Препарат слід наносити  тільки на  неушкоджену шкіру, запобігати попаданню на відкриті рани. Не слід застосовувати під оклюзивну пов’язку. Не слід допускати попадання препарату в очі і на слизові оболонки.

Препарат не рекомендується призначати дітям, оскільки ефективність та безпека застосування для дітей не досліджувалась.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не відмічена.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.  Не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску. Без  рецепта.

Упаковка.  Гель у тубах по 10 г або по 30 г №1, разом з  листком–вкладишем вкладають у картонну коробку.

Виробник. ЮСВ ЛІМІТЕД,  Індія.

Адреса. Б.С.Д. Марг, Гованді, Мумбаі 400088, Індія.