ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАЗИВІН

 (NASIVIN)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  oxymetazoline;

1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат дигідрат, бензалконію хлорид розчин 50 %, натрію дигідрофосфату  дигідрат, натрію моногідрофосфату  дигідрат, натрію гідроксиду розчин, вода очищена.

Лікарська форма.   Спрей назальний.

Фізико-хімічні властивості: майже прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку розчин.

Назва і місцезнаходження виробника. Мерк КГаА, Німеччина.

                         Представлено в Україні „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія.

                         Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.

Код  АТС R01A A05.

Фармакологічні властивості.

Називін® належить до групи місцевих судинозвужувальних   засобів (деконгенсантів). Чинить  альфа-адреноміметичну дію.

Як похідний імідазоліну, при низьких концентраціях чинить, в основному, альфа2- адреноміметичну дію, при високих – діє на альфа1-адренорецептори.

Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що попереджує розвиток бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому  назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не спричинює  гіперемію. Дія препарату розпочинається швидко (через декілька хвилин після застосування). Тривалість дії - до 12 годин.

При місцевому інтраназальному застосуванні  не чинить системної дії.

Показання для застосування.

-    Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.  

-    Алергічний риніт.

-    Вазомоторний риніт.

-    Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових     

      пазух порожнини носа, євстахіїту, середньому отиті.

-    Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Протипоказання.

-     Підвищена чутливість до компонентів препарату;

-     атрофічний риніт;

-  при застосуванні інгібіторів моноамінооксидази та інших препаратів, які  сприяють підвищенню артеріального тиску;

-     підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі;

- тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, стенокардія);

-     феохромоцитома;

-     метаболічні порушення (гіпертиреоз,  діабет);

-     дитячий вік до 6 років.

Особливі застереження. Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Дози вище рекомендованих треба застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування. В період вагітності і годування груддю препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику і користі для матері і плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують  рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках  здатність керувати транспортним засобом може понизитися.

Діти. Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози.  Дорослі та діти старше 6 років.

Називін®, спрей упорскують різким натисненням  на флакон, по 1 впорскуванню у кожний носовий хід 2-3  рази на день.

Препарат слід застосовувати не довше 5-7 днів.

Передозування. Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: звуження зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритмія, колапс, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця.

Крім цього, можуть виникнути психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною  гіпотензією,  зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при  передозуванні:

промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску необхідно застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби.   При необхідності показана протисудомна терапія.

Побічні ефекти.  Іноді - печіння або сухість носових оболонок, чхання.  Рідко - після того, як ефект від  застосування Називіну® закінчиться - відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). Багаторазове передозування при місцевому назальному  застосуванні призводить іноді до таких системних симпатоміметичних ефектів, як прискорення пульсу (тахікардія) та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко - неспокій, безсоння, втома, головний біль, нудота. Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової носа (медикаментозний риніт).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  При одночасному застосуванні блокаторів МАО і трициклічних антидепресантів можливе підвищення артеріального тиску.

Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.   Без рецепта.