ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату 

НАЗО-СПРЕЙ

  

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, камфора рацемічна, ментол рацемічний, цинеол, динатрію едетат, пропіленгліколь, натрію дигідрофосфату  дигідрат, розчин натрію гідроксиду або розчин кислоти хлористоводневої, вода очищена.

 

Лікарська форма. Спрей назальний.

 

Безбарвна або злегка жовтувата, прозора рідина зі специфічним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС».

Україна, 61057 м. Харків, вул. Воробйова, 8.

 

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A A05.

 

Судинозвужувальний, протинабряковий засіб. Стимулює a₂-адренорецептори симпатичної нервової системи. При інтраназальному застосуванні спричиняє звуження артеріол слизової оболонки порожнини носа, зменшуючи її набряк і гіперемію, знижує ексудацію, відновлює носове дихання, зменшує вираженість ринореї. Зменшує набряк слизової оболонки євстахієвих труб, поліпшуючи дренаж при євстахіїті та середньому отиті.

Дія препарату виявляється через 15 хв після застосування. Тривалість дії – 10 - 12 годин.

При місцевому застосуванні оксиметазолін майже не підлягає системній абсорбції, тому його концентрація в плазмі крові незначна. Виводиться, в основному, у незміненому вигляді нирками і кишечником.

 

Показання для застосування.

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа. Алергічний риніт. Вазомоторний риніт. Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті, середньому отиті. Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Атрофічний риніт; застосування інгібіторів моноамінооксидази та інших препаратів, які сприяють підвищенню артеріального тиску;     підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, стенокардія); феохромоцитома; метаболічні порушення (гіпертиреоз,  діабет). Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 6 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Дози вище рекомендованих треба застосовувати тільки під наглядом лікаря.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності. За необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

 

Діти.

Не застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2 - 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 12 років – по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2 рази на добу. Курс лікування становить не більше 5 - 7 днів.

Насадку флакона вводять в кожний носовий хід і різко натискують на флакон 1 раз під час вдихання.

 

Передозування.

Симптоми: звуження зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритмія, колапс, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця.

Крім цього, можуть виникнути психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною  гіпотензією,  зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску необхідно застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби.   За необхідності показана протисудомна терапія.

 

Побічні ефекти.

Іноді – печіння або сухість носових оболонок, чхання.  Рідко – відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). Багаторазове передозування при місцевому назальному  застосуванні призводить іноді до таких системних симпатоміметичних ефектів, як прискорення пульсу (тахікардія) та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко – неспокій, безсоння, втома, головний біль, нудота. Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової носа (медикаментозний риніт).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні блокаторів МАО і трициклічних антидепресантів можливе підвищення артеріального тиску.

Попереднє застосування тимололу у формі очних крапель може знижувати судинозвужувальний ефект препарату.

Сумісне застосування інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 мл у флаконі.

Категорія відпуску.

Без рецепта.