Інструкція

 для медичного застосування препарату

 НІГЕПАН

(NIGEPAN)

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до кремуватого або жовтуватого кольору торпедоподібної форми;

склад: 1 супозиторій містить гепарину – 8,3 мг (1000 ОД), анестезину – 50 мг;

допоміжні речовини: вода очищена,  вітепсол, моногліцериди дистильовані.

 

Форма випуску. Супозиторії ректальні.

 

Фармакотерапевтична група. Протигемороїдальні засоби для місцевого застосування. Препарати, що містять місцевоанестезуючі засоби. С05А D03.

 

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Нігепан  є протигемороїдальним засобом. Має виражену протизапальну, розсмоктувальну та болезаспокійливу дію, не виявляє токсичних, місцевоподразнювальних, алергізувальних властивостей. Нігепан - комплексний препарат, його дія зумовлена властивостями компонентів, які  входять до його складу. Гепарин є природним фактором, який перешкоджає згортанню крові. Він пригнічує утворення фібрину, тромбоутворення, сприяє припиненню росту вже утворених тромбів. Гепарин  відноситься до антикоагулянтів прямої дії, тобто діє безпосередньо на фактори згортання, які знаходяться у плазмі крові, включаючи тромбін. Гепарин блокує біосинтез тромбіну та зменшує агрегацію тромбоцитів, їх здатність до склеювання та адгезії до ендотелію кровоносних судин. Гепарин також пригнічує активність гіалуронідази, до деякої міри активує фібринолітичні властивості крові. Анестезин є місцевим анестетиком, блокує ініціацію та проведення нервових імпульсів, зменшує проникність мембран нервових клітин для іонів натрію, що призводить до стабілізації мембран нервових клітин, пригнічує їх деполяризацію, у результаті чого відбувається блокування провідності больових імпульсів.

Фармакокінетика.  Гепарин -  кислий мукополісахарид, який складається з залишків глюкуронової кислоти та глюкозаміну, етерифікованих сірчаною кислотою. Відносна молекулярна маса – 16 000. Гепарин має високу здатність до зв”язування з білками крові, в основному з ліпопротеїнами низької щільності, глобулінами та фібриногеном. Біотрансформація відбувається у печінці. Час напіввиведення становить в середному 1,5 год,  залежно від шляху введення. Виводиться у вигляді метаболітів через нирки та з калом. Препарат не проходить через плаценту та не потрапляє у грудне молоко.

Анестезин  є ефіром параамінобензойної кислоти з молекулярною масою – 165,19. Анестезин всмоктується мінімально, дія препарату починається дуже швидко після місцевого застосування. Гідролізується холінестеразами плазми крові і  меншою мірою холінестеразами печінки до метаболітів, які містять параамінобензойну кислоту. Виводиться нирками , здебільшого у вигляді метаболітів та з калом.

Препарат не має системної дії.

 

Показання для застосування. Препарат застосовується у дорослих при лікуванні гострих тромбозів зовнішніх та внутрішніх гемороїдальних вузлів.

 

Спосіб застосування та дози. Супозиторій звільняють від упаковки, розрізавши її ножицями по контуру супозиторія,  і вводять  глибоко у пряму кишку по 1 супозиторію 2 рази на день. Курс лікування 10 - 14 днів.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік.

Передозування. Застосування препарата у вказаних дозах не призводить до передозування.

Особливості застосування. Даних про негативний вплив препарату на вагітність та годування груддю на сьогодні немає, але у ці періоди слід призначати лікарський засіб з обережністю. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом.

Взаємодія з  іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла,  недоступному для дітей місці при температурі від 5 до 20 º С. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці. Дві контурні чарункові упаковки разом з листком-вкладишем  у картонній коробці.

 

Умови відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ВАТ “НИЖФАРМ”.

 

Адреса. 603950, Російська Федерація, Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.