ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Симбіофлор 1
(Symbioflor 1)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 мл суспензії містить: Enterococcus faecalis (живі бактерії та аутолізат) 1,5-4,5 х 107 бактерій;
допоміжні речовини: лактоза моногідрат, цистин, натрію карбонат декагідрат, натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, живильне середовище (пептон казеїновий, дріжджів екстракт, натрію хлорид, глюкоза моногідрат) і вода очищена.
1 мл препарату містить 12 крапель.
Лікарська форма. Краплі оральні, суспензія.
Золотисто-жовта, злегка каламутна суспензія, без часток.
Назва і місцезнаходження виробника.
СимбіоФарм ГмбХ.
Ауф ден Люппен, D-35745 Херборн-Хьорбах, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТС L03А Х.
Препарат виявляє імунокоригуючу, протизапальну, метаболічну дію.
Препарат Симбіофлор 1 корегує імунну відповідь організму через інгібування секреції прозапальних інтерлейкінів імунокомпетентними клітинами, що, у свою чергу, знижує вираженість запальної реакції.
Препарат володіє вираженими імуномодулюючими властивостями, підвищує хемотаксичні, фагоцитарні та літичні властивості макрофагів.
Метаболічний ефект забезпечується високим рівнем колонізаційної резистентності до патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, сприяє збереженню якісного та кількісного складу нормальної мікрофлори кишечнику.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів (бронхіт, риніт, синусит, тонзиліт, отит). Корекція дисбіотичних порушень при різних захворюваннях.
Протипоказання.
Дитячий вік до 1 року.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Симбіофлор 1 не містить стабілізаторів, тому при порушенні умов зберігання легко контамінується. Такої контамінації слід уникати шляхом короткотривалого відкривання флакона, під час використання препарат обережно накапувати з флакона так, щоб краплі капали одна за одною. Не торкатися крапельниці. З метою полегшення звільнення крапель на початку та в кінці застосування необхідно постукувати по флакону та тримати його під кутом. Швидкість накапування можна регулювати шляхом зміни кута нахилу флакона.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Тератогенний ефект препарату невідомий. Під час вагітності або годування груддю рекомендується застосовувати тільки після оцінки лікарем співвідношення користі/ризику.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідома.
Діти. Препарат рекомендований для застосування дітям віком від 1 року.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим приймати по 30 крапель 3 рази на добу.
Дітям: від 1 до 3 років приймати по 10 крапель 3 рази на добу, від 3 до 6 років – по 15 крапель 3 рази на добу; від 6 років − по 20 крапель 3 рази на добу.
Перед застосуванням препарат 5 разів вертикально збовтати, у результаті цього препарат набуває каламутнуватого вигляду. Разову дозу розчинити у 30 мл води та приймати з їжею.
Курс лікування визначає лікар, середній курс − 4-8 тижнів.
Передозування.
Не відзначалось.
Побічні ефекти.
Іноді на початку лікування виникають ознаки метеоризму, сухість у роті, головний біль, біль в животі, неприємні відчуття у верхній частині живота, рідкі випорожнення. Ці явища є позитивними реакціями організму, у таких випадках рекомендується зменшити разову дозу вдвічі до зникнення вищезгаданих симптомів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Несумісний з лікуванням антибіотиками.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Флакон до першого розкриття зберігати при температурі від +2 0С до +30 0С.
Після кожного використання флакон одразу щільно закривати і зберігати в холодильнику, не допускаючи заморожування. Після розкриття флакона препарат придатний для використання протягом 3 тижнів.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Картонна коробка містить флакон-крапельницю з 50 мл препарату.
Категорія відпуску.
Без рецепта.