ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТАМЕКС
(Тамех)
Склад:
Діюча речовина: тамсулозин;
1 капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду;
Допоміжні речовини: натрію альгінат, макрогол 6000, полісорбат 80, натрію гідроксид, емульсія симетикону, натрію лаурилсульфат, мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцерину дибегенат, сополімер метакрилової кислоти типу С.
Лікарська форма. Капсули для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії простати. Антагоністи α – адренорецепторів. Код АТС G04CA 02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Профілактика та лікування доброякісної гіперплазії простати.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тамсулозину гідрохлориду або до інших компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
По 1 капсулі один раз на добу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу ковтають не розжовуючи. Мінімальний курс лікування становить один місяць.
Побічні реакції.
В окремих випадках можливі запаморочення, ортостатична гіпотензія, підсилене серцебиття.
У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій, слід обов”язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.
Передозування.
Передозування препарату не описано.
Особливості застосування.
Препарат не викликає сонливості, тому не впливає на здатність управляти транспортними засобами та виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги!
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні Тамексу з циметидином виявлено деяке підвищення концентрації тамсулозину гідрохлориду у плазмі крові, а з фуросемідом – зниження, однак це не потребує зміни дози Тамексу. Диклофенак та варфарин можуть дещо підвищити швидкість елімінаціі Тамексу.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Тамекс - селективний і конкурентний блокатор альфа-адренорецепторів, що знаходяться в гладких м'язах передміхурової залози, шийки сечового міхура і передміхуровій частині уретри, знижує їх тонус і покращує відтік сечі. Одночасно зменшує прояв симптомів обструкції і подразнення, обумовлених доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату.
Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньо, тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується в травному тракті. Біодоступність препарату - приблизно 100%.
Виділяється нирками, 9% - в незмінному стані. Період напіввиведення препарату при одноразовому застосуванні – 10 годин, термінальний період напіввиведення - 22 години.
Фармацевтичні характеристики.
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, колір кришки і капсули оранжевий; вміст капсули – білі або жовтуваті гранули.
Термін придатності.
Термін придатності препарату становить 2 роки від дати виробництва. Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при кімнатній температурі не вище 250С.
Упаковка.
30 капсул в упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник. Валмарк а.с.
Місцезнаходження. Олдриховіце 44, 739 61 Тринець, Чеська Республіка.
Walmark a.s., Oldrichovice 44, 739 61 Trinec, Czech Republicе.