ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

УЛЬТРАПРОКТ

(ULTRAPROCT)

Склад:

діючі речовини: 1 г мазі містить  флуокортолону півалату 0,92 мг,  флуокортолону капроату 0,95 мг і  цинхокаїну гідрохлориду 5 мг;

1 супозиторій містить флуокортолону півалату 0,61 мг, флуокортолону капроату 0,63 мг і цинхокаїну гідрохлориду 1 мг;

допоміжні речовини:

мазь

2-октилдодеканол, олія рицинова, олія рицинова гідрогенізована, поліетиленгліколь 400 монорицинолеат, олія  цитрус-трояндова ароматизована;

супозиторій:

жир твердий.

 

Лікарська форма. Мазь ректальна, супозиторії ректальні.

 

Фармакотерапевтична група. Антигемороїдальні препарати для місцевого застосування. Препарати, що містять кортикостероїди. Код АТС C05A A08.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гемороїдальні вузли, поверхневі тріщини заднього проходу, проктит.

 

Протипоказання.

Туберкульозні або сифілітичні процеси на ділянці нанесення препарату, вірусні захворювання (наприклад, реакція після щеплення, вітряна віспа).

 

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням препарату Ультрапрокт, який рекомендується одразу ж після дефекації, ділянку задньопрохідного отвору слід ретельно очистити. Поліпшення, що спостерігається зазвичай досить швидко, не повинно стати приводом для передчасного припинення курсу лікування. Щоб запобігти рецидивам, навіть після повного зникнення симптомів, лікування препаратом слід продовжувати, принаймні ще протягом 1 тижня, хоча з більшими інтервалами (мазь 1 раз на день або по 1 супозиторію через день). Рекомендується, однак, по можливості, не перевищувати 4-тижневий курс лікування.

 

● Мазь

 

Якщо лікар не дав Вам інших вказівок, зазвичай, мазь наноситься двічі на добу. У перший день курсу лікування з метою якнайшвидшого усунення симптомів рекомендується застосування мазі до чотирьох разів на добу.

Невелику кількість мазі (приблизно розміром з горошину) розтирають пальцем у ділянці задньопрохідного отвору і задньопрохідного кільця, переборюючи кінцем пальця опір сфінктера. Перед нанесенням усередину прямої кишки на тюбик нагвинчують наконечник, що додається. Однак у разі сильних запальних і тому особливо болісних процесів, внутрішнє застосування мазі рекомендується проводити також пальцем.

На вузли, що випадають, наносять товстий шар мазі, а потім обережно вдавлюють пальцем усередину.

 

● Супозиторії

 

Зазвичай щодня вводять по 1 супозиторію глибоко в задньопрохідний отвір. При сильних болях у перший день 2 – 3 рази вводять по 1 супозиторію.

Розм'якшені під впливом тепла супозиторії перед відкриванням оболонки кладуть у холодну воду.

Побічні реакції.

У разі тривалого застосування препарату Ультрапрокт (понад 4 тижні) не можна виключити місцевих супровідних явищ, як наприклад, атрофія шкіри. У поодиноких випадках можливі алергійні шкірні реакції.

 

Передозування.

Відповідно до результатів дослідження гострої токсичності з естерами флуокортолону і цинхокаїну гідрохлориду не очікується жодного ризику гострої інтоксикації після одноразового ректального чи періанального застосування препарату Ультрапрокт, навіть після ненавмисного передозування. Після ненавмисного перорального застосування препарату (наприклад, після проковтування кількох грамів мазі або кількох супозиторіїв) очікується, головним чином, системний вплив цинхокаїну, який, залежно від дози, може виявлятися як серйозні серцевосудинні симптоми (пригнічення функції серця), так і симптоми з боку ЦНС (конвульсії, пригнічення дихальної функції).

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Якщо Ви вагітні, будь ласка повідомте про це лікарю. У перші три місяці вагітності, як правило, не рекомендується застосовувати препарати, що містять кортикостероїди, призначені для місцевого застосування. Особливо слід уникати їхнього тривалого використання.

 

Діти. Окремих застережень не описано.

 

Особливості застосування.

При грибкових ураженнях потрібна додаткова спеціальна терапія.

Слід уникати потрапляння препарату в очі. Рекомендується ретельно вимити руки після застосування препарату.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не встановлена.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час невідома.

Будь ласка, поінформуйте Вашого лікаря, якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували будь-які лікарські засоби, навіть ті, які відпускаються без рецепта.

Фармакологічні властивості.

Флуокортолон виявляє протизапальну, протиалергічну і протисвербіжну дію. Зменшуються дилатація капілярів, міжклітинний набряк і тканинна інфільтрація. Пригнічується проліферація капілярів.

Препарат Ультрапрокт  містить два естери флуокортолону, початок головної дії яких припадає на різний час, що дозволяє швидко досягти ефекту і довго його підтримувати (двофазна дія).

Цинхокаїн  як локальний анестетик  зменшує больові відчуття.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: біла або злегка жовтувата напівпрозора  мазь, супозиторії жовтувато-білі з гладкою поверхнею.

Термін придатності.

Мазь ректальна – 4 роки.

Супозиторії ректальні – 2 роки.

Не  застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Мазь: зберігати в недоступних для дітей місцях, при температурі не вище 30°С.

Супозиторії: зберігати в недоступних для дітей місцях, при температурі не вище 25°С. 

 

Упаковка.

Мазь: туби по 10 г та наконечник, виготовлений з поліпропілену.

Супозиторії: по 10 штук  в алюмінієвій фользі з поліетиленом.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Інтендіс Мануфактурінг С.п.А Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина.

Місцезнаходження. Via E. Schering 21, 20090 Segrate, Milano, Italy (Італія).