ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В

(CELESTODERM-B)

 

Склад лікарського засобу:          

діюча речовина: betamethasone;

1 г крему містить бетаметазону 17-валерат у перерахуванні на бетаметазон 1 мг;

допоміжні речовини: хлоркрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, фосфорна кислота, олія мінеральна, цетомакрогол 1000, парафін білий м’який, спирт цетостеариловий, натрію гідроксид, вода очищена.

 

Лікарська форма. Крем.

 

Однорідний крем білого кольору без сторонніх включень.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

Шерінг-Плау Лабо Н.В., Індустрієпарк 30 В2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США.

Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30 В2220, Heist-op-den-Berg, Belgium (subsidiary of Schering-Plough Corporation, USA).

Дистриб’ютор: Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Люцерн, Швейцарія.

 

Фармакотерапевтична група.

Кортикостероїди для застосування в дерматології.  Код АТС D07A C01.

 

Целестодерм-В^® чинить місцеву протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію.

 

Показання для застосування.

Для зменшення запальних проявів дерматозів, чутливих до глюкокортикостероїдної терапії, таких як: екзема (атопічна,  монетоподібна), контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит, радіаційний дерматит, інтертригінозний дерматит, псоріаз, аногенітальний та старечий свербіж.

 

Протипоказання.

Целестодерм-В^® протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активної речовини або будь-якого іншого компонента препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Целестодерм-В^® не призначений для застосування в офтальмології.

 

Особливі застереження.

При виникненні подразнення шкіри або появі ознак підвищеної чутливості у зв’язку із застосуванням Целестодерму-В лікування слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію. За наявності інфекції слід призначити протигрибкові або антибактеріальні засоби, відповідно. Якщо при цьому бажаний ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно припинити до ліквідації ознак інфекції.

Будь-які побічні явища, що зустрічаються при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи супресію кори надниркових залоз, можуть виникати і при їхньому місцевому застосуванні, а особливо у дітей.

Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів підвищується при їхньому застосуванні протягом тривалого часу, при лікуванні великої поверхні тіла або при використанні оклюзійних пов’язок, особливо у дітей.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Через те, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних не встановлена, призначення цих препаратів можливе тільки в тому випадку, коли очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи не слід застосовувати у вагітних у високих дозах та протягом тривалого часу.

На сьогодні не з’ясовано, чи може місцеве застосування кортикостероїдів внаслідок системної абсорбції проникати в грудне молоко, тому при прийнятті рішення щодо припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату необхідно враховувати важливість лікування, яке проводять, для матері.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Немає клінічних даних щодо застосування препарату у дітей, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Спосіб застосування та дози.

Целестодерм-В^® наносять тонким шаром на уражену поверхню шкіри 1 - 3 рази на добу, залежно від стану тяжкості. В більшості випадків для досягнення ефекту достатньо нанести 1 - 2 рази на добу. Частоту нанесення препарату визначають згідно із ступенем ураження. При легкому ступені ураження препарат можна наносити один раз на день, у випадку тяжчих уражень частоту нанесень препарату необхідно збільшити.

Не застосовувати під оклюзійними пов’язками, оскільки може посилюватися побічна дія препарату.

 

Передозування.

Надмірне або довготривале використання кортикостероїдів для місцевого застосування може спричинити пригнічення гіпофізарно-адреналової функції, що веде до вторинної недостатності наднирникових залоз та появи сиптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Гострі симптоми гіперкортицизму звичайно оборотні.

При передозуванні показано відповідне симптоматичне лікування. За необхідності проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїду.

 

 

 

Побічні ефекти.

При застосуванні місцевих кортикостероїдів, особливо під оклюзійними пов’язками, можуть виникати: відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї, пітниця.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія невідома.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.

 

Упаковка.

По 15 г або 30 г в алюмінієвих тубах. По 1 тубі в картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.