ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦЕРЕБРОТОН

(CEREBROTON)

 

 

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить густого екстракту багатозонтичника (Polyscias fruticosa) 1:5 -  150,0 мг (в перерахуванні на суху речовину 130,4 мг), сухого екстракту гінкго білоба (Ginkgo biloba) 50,0 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, авіцел, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид (Е 172), тальк, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

Психоаналептики.  Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТС N06D X.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Когнітивний дефіцит різного генезу (дисциркуляторна енцефалопатія, внаслідок інсульту,   черепно-мозкових травм, у старечому віці, стани, що проявляються розладами уваги та/або пам’яті, зниженням інтелектуальних здібностей, відчуттям страху, порушенням сну) та нейросенсорний дефіцит різного генезу (стареча дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія);

– переміжна кульгавість при хронічних облітеруючих артеріопатіях  нижніх кінцівок (ІІ ступінь по Фонтейну);

– порушення зору судинного генезу, зниження його гостроти;

– порушення слуху, дзвін у вухах, головний біль, запаморочення і порушення координації переважно судинного генезу;

– синдром Рейно.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Дитячий вік до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим  призначають по 1 - 2 таблетки 3 рази на добу.

Таблетки  потрібно приймати не розжовуючи, запиваючи  невеликою кількістю рідини.

Прийом препарату не залежить від прийому їжі.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і тяжкості симптомів і має становити   не менше 6 - 8 тижнів. При необхідності проводять повторні курси.

 

Побічні реакції.

Зрідка спостерігаються такі реакції:

– з боку травної системи: нудота, блювання;

– з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;

– алергічні реакції шкіри: почервоніння, набряк, свербіж, висипання.

 

Передозування.

Інформації щодо передозування препарату немає.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з відсутністю клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності або годування груддю.

 

Діти.

Немає достатнього досвіду щодо застосування препарату для лікування дітей.

 

Особливості застосування.

Перші ознаки поліпшення стану виникають через 1 місяць від початку лікування.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної  концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Може посилювати дію інгібіторів зсідання крові (гепарин, еноксапарин, дипіридамол, кислота ацетилсаліцилова).

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікроциркуляцію.

Екстракт гінкго білоба містить гінкголіди та білобаліди, флавонові глікозиди (кверцетин, кемпферол, ізорамнетин) тощо. Покращує мозковий кровообіг і забезпечення мозку киснем і глюкозою, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Виявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює вироблення ендотелійзалежного послаблювального фактора, розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект – як на рівні головного мозку, так і на периферії). Чинить антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зниження дії біологічно активних речовин і тромбоцитоактивуючого фактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисненню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність  сполучатися з рецепторами. Чинить антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню в клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.

Екстракт багатозонтичника містить тритерпенові глікозиди (аглікон, гедерагенін), бета-ситостерини, кампестерин, вуглеводи, білки, насичені (міристинова, пальмітинова, стеаринова) і ненасичені (олеїнова) жирні кислоти, олеонолові (гексациклічні) сапоніни. Чинить антиоксидантну дію (гальмує активацію процесів утворення вільних радикалів), імунокоригуючу антистресорну дії, завдяки яким поліпшується функція нервової системи, пам'ять, відновлюється баланс катехоламінів і ацетилхоліну в тканинах головного мозку, поліпшується проведення нервових імпульсів.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору, з глянцевою поверхнею, злегка гіркуваті на смак, зі специфічним запахом.

Термін придатності.

3 років.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки № 20 у блістері, № 40 (2 × 20) або № 100 (5 × 20) у пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Трафако Джоїнт Сток Компані (ТРАФАКО). 

Місцезнаходження.

75 Yen Ninh-Ba Dinh- Hanoi, Vietnam.