І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ГАЛСТЕНА
(GALSTENA)
Cклад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить: Carduus D1 7,4 мг, Taraxacum D6 37,2 мг, Chelidonium D6 37,2 мг, Natrium sulfuricum D12 37,2 мг,
Phosphorus D12 37,2
мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію
стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Круглі, плоскі таблетки білого кольору з можливими вкрапленнями з
розподільною рискою.
Назва і місцезнаходження
виробника.
Ріхард Біттнер
АГ
Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.
Фармакотерапевтична група.
Комплексний гомеопатичний препарат.
Препарат Галстена® чинить спазмолітичну та протизапальну дію
на органи гепатобіліарної системи. Сприяє нормалізації колоїдної стабільності
жовчі, що є профілактикою каменеутворення. Має холеретичний, м’який жовчогінний
та гепатопротекторний ефект.
Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання печінки та жовчовивідних шляхів. У
комплексному лікуванні хронічного панкреатиту та жовчокам’яної хвороби.
Для гепатопротекції після антибіотикотерапії та інших гепатотоксичних
впливів.
Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія)
до будь-якого компонента
препарату.
Особливі застереження.
Лікарська
форма таблетки містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами
непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом
глюкозо-галактозної мальабсорбції
замість таблеток Галстена® потрібно
застосовувати препарат у формі крапель.
Оскільки Галстена® містить рослинні природні компоненти, при
зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не
призводить до зниження ефективності препарату.
Застосування у період вагітності або годування
груддю. Інформація щодо будь-якого ризику для плода та дитини від застосування
препарату у період вагітності або годування груддю до цього часу
не зареєстрована. Препарат можна
застосовувати у період вагітності або годування груддю у випадках, коли
очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом
або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними та механічними
засобами.
Діти. Для лікування дітей до 5 років
застосовують препарат Галстена® у формі
крапель.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та
підлітки: по 1 таблетці;
діти 5 - 12
років:
по ½ таблетки.
Приймати препарат 2 рази
на день.
Для
досягнення максимального ефекту препарат Галстена® рекомендується
приймати в проміжках між прийомами їжі (за 30 хв. до або через годину після їди). Таблетку
рекомендується тримати у роті до повного розсмоктування.
Для прискорення одужання
на початку лікування, а також у випадках, що потребують швидкого усунення
симптомів, можливий прийом препарату кожні півгодини-годину до покращання стану,
але не більше 4 разів на день, після чого приймати 2 рази на день.
При необхідності для
лікування дітей до 5 років слід застосовувати препарат
Галстена® у формі крапель.
Тривалість
застосування: гепатит, гепатоз, цироз печінки – не менше 3
місяців.
Хронічний холецистит,
жовчокам’яна хвороба, постхолецистектомічний синдром – 2-3 місяці; при необхідності курс можна повторити через 1
місяць.
При дискінезіях
жовчовивідних шляхів тривалість курсу лікування – 2-3 тижні.
Для захисту клітин
печінки після антибіотикотерапії та інших шкідливих впливів тривалість курсу –
2-4 тижні.
Передозування.
Випадки
передозування не виявлені.
Побічні ефекти.
У
виняткових випадках, у осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату,
можливі алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значуща взаємодія препарату Галстена® з іншими
лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими
лікарськими засобами та методами лікування.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній
картонній упаковці при температурі не вище 30 °С в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери в
картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.