ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАМФАРТ

(KAMFART)

                                                               

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г крему містить камфори рацемічної 20 мг, метилсаліцилату 10 мг, бензилнікотинату 10 мг, ментолу 10 мг;

допоміжні речовини: парафін рідкий, емульгатор Е 2155, віск білий, цетилпальмітат, олія хвойна, вода очищена.

 

Лікарська форма. Крем для зовнішнього застосування.

 

Крем білого кольору, гомогенної консистенції з характерним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Босналек д.д. (Боснія і Герцеговина).

Босналек д.д., Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для місцевого застосування при болю у м’язах та суглобах. Код АТС М02А С.

 

Фармакологічні властивості.

При місцевому застосуванні крему Камфарт полегшується біль ревматичного походження у м’язах та суглобах. При нанесенні крему на шкіру швидко з’являється приємне відчуття тепла, легкого печіння, що відволікає від болю у глибоких м’язово-суглобних структурах. Активні компоненти препарату після проникнення у шкіру та підшкірні тканини спричиняють розширення судин, при цьому покращується кровопостачання, посилюється обмін речовин.

Камфора в малих дозах при нанесенні на шкіру діє як місцевоподразнювальний засіб та слабкий аналгетик. Метилсаліцилат є сильним місцевоподразнювальним агентом. Як й інші саліцилати, має протизапальні, аналгетичні та жарознижувальні властивості. Бензилнікотинат діє місцево як подразнювальний засіб та спричиняє вазодилатацію у шкірі та підшкірних тканинах. Ментол при нанесенні на шкіру спричиняє відчуття прохолоди та легкого знеболення.

При місцевому застосуванні крему Камфарт активні інгредієнти швидко проникають у шкіру та підшкірні тканини. Низькі концентрації активних компонентів крему зумовлюють незначну вірогідність їх проникнення в системний кровообіг. Таким чином забезпечується обмежена дія у патологічному вогнищі. Біотрансформація абсорбованих компонентів відбувається в печінці, а утворені метаболіти виводяться нирками.

 

Показання для застосування.

Ревматичний біль, невралгія, міалгія; люмбаго, ішіас; фіброзит; біль, спричинений утворенням спайки плеври; спортивні травми та забиття у спортсменів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, особливо до саліцилатів; схильність до екземи, гострі запальні захворювання шкіри, відкриті рани та виразки. Дитячий вік до 16 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не перевищувати дозу і частоту застосування крему, оскільки це може призвести до появи побічних ефектів.

Слід запобігати потраплянню препарату на слизові оболонки очей, рота та носа.

Після застосування крему потрібно вимити руки.

На ділянку, на яку нанесено крем, не слід накладати зігріваючі компреси, а також крем не наносять на попередньо розігріту шкіру. Оброблені кремом ділянки шкіри слід захищати від сонячного випромінювання через можливі прояви фотосенсибілізації.

Потрапляння препарату, у складі якого є камфора, на слизову оболонку носа у дітей може спричинити колапс або кому.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не призначають у період вагітності і годування груддю. Активні компоненти крему можуть проникати через плацентарний бар’єр та спричинити порушення розвитку плода. 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Не рекомендується призначати препарат дітям віком до 16 років, оскільки потрапляння навіть невеликої кількості крему (містить камфору) на слизову оболонку носа  у дітей може призвести до виникнення колапсу або коми.

 

Спосіб застосування та дози.

Крем Камфарт застосовують зовнішньо.

Дорослі та діти старше 16 років крем наносять тонким шаром та обережно втирають у шкіру ураженої ділянки 3 - 4 рази на добу. Для одного нанесення видавлюють смужку крему завдовжки 2 см. Крем можна наносити одночасно не більш ніж на дві ділянки; поверхня нанесення за площею не повинна перевищувати двох долонь. Лікування без повторної консультації лікаря не повинно тривати більше 7 - 8 днів.

 

Передозування.

Потенційною небезпекою при місцевому застосуванні крему є виникнення сильного подразнення та анафілактичної реакції на метилсаліцилат. При випадковому потраплянні препарату внутрішньо або при нанесенні на слизову оболонку, особливо носа у дітей, можливі токсичні реакції. Симптомами інтоксикації є нудота, блювання, головний біль, судомні скорочення м’язів. Внаслідок наявності камфори можливе пригнічення дихання, що супроводжується характерним запахом.

При випадковому потраплянні препарату внутрішньо слід промити шлунок із застосуванням фізіологічного розчину, прийняти проносні засоби та активоване вугілля. Не слід викликати блювання, оскільки стан може погіршитись. Потрібен моніторинг  дихальної і серцево-судинної системи. При виникненні судом призначають діазепам або барбітурати внутрішньовенно.

 

Побічні ефекти.

Можливе місцеве подразнення шкіри, особливо в осіб з чутливою шкірою та в осіб з гіперчутливістю до саліцилатів. Нанесення крему на великі поверхні шкіри або зігрівання поверхні, на яку був нанесений крем, може призвести до системних побічних явищ: шум у вухах, нудота, блювання, контактний дерматит.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування з антикоагулянтами може призвести до посилення їх дії, з варфарином – може спричинити кровотечу. Камфора та ментол можуть взаємодіяти з антигіпертензивними засобами та антидепресантами.

 

Термін придатності.

5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 40 г крему у тубі.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.