ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ХЕЛПЕКС ЕФЕКТ
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 г мазі містить ментолу 50 мг, камфори 100 мг, тимолу 10 мг, метилсаліцилату 50 мг, олії евкаліптової 10 мг, олії терпентинової 30 мг;
допоміжні речовини: віск білий, парафін білий м’який.
Лікарська форма. Мазь.
М’яка маса майже білого кольору із характерним запахом ментолу.
Назва і місцезнаходження виробника.
Сінмедик Лабораторіз.
202, Саі Плаза, 187–188, Сент Нагар, Іст оф Кайлаш, НД – 110 065, Р.І.
Назва і місцезнаходження заявника.
Мові Хелс ГмбХ. Швейцарія, Егеріштрассе 35, Баар 6340.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на респіраторну систему. Код ATС R07A.
Ментол чинить місцевоподразнюючу, аналгезуючу, відволікаючу, протисвербіжну, антисептичну, заспокійливу дію. Ефект в основному обумовлений рефлекторними реакціями, пов’язаними із подразненням чутливих нервових закінчень: подразнення рецепторів шкіри стимулює утворення і вивільнення ендогенних біологічно активних речовин (енкефалінів, ендорфінів, пептидів, кінінів), які беруть участь у регуляції больових відчуттів, проникності судин та інших процесах, які забезпечують знеболювальну, відволікаючу і протисвербіжну дію. Подразнюючий (відволікаючий) ефект сприяє зниженню больових відчуттів. Місцева дія супроводжується звуженням судин, відчуттям холоду, яке переходить у відчуття легкого печіння і поколювання. Шкірно-вісцеральні рефлекси поліпшують трофіку тканин (відповідно до зон іннервації). Ментол рефлекторно змінює тонус судин як поверхневих, так і глибоко розташованих у тканинах і внутрішніх органах.
Камфора чинить антисептичну, місцевоподразнюючу, аналептичну, антиагрегаційну дію. Рефлекторно збуджує судиноруховий і дихальний центри, виявляючи аналептичну активність. Виявляє периферичну вазопресорну активність. Інгібує агрегацію тромбоцитів. Виділяючись з організму через дихальні шляхи, сприяє відхаркуванню. При місцевій аплікації виявляє відволікаючі властивості.
Тимол є антисептиком і дезінфектантом. Руйнуючи важливі для життєздатності мікроорганізмів ферменти, він запобігає поширенню процесу гниття і затримує його, якщо він уже розпочався.
Метилсаліцилат чинить протизапальну та аналгезуючу дію. Він неселективно інгібує циклооксигеназу, знижує синтез простагландинів. Нормалізує підвищену проникність капілярів, поліпшує процеси мікроциркуляції, зменшує набряк та інфільтрацію запалених тканин.
Олія евкаліптова чинить антисептичну та протизапальну дію. При місцевому нанесенні вона послаблює чутливість. Евкаліптова олія також збуджує серцеву діяльність.
Олію терпентинову застосовують місцево для лікування застуди як відволікаючу і розігріваючу речовину.
Показання для застосування.
– Запальні захворювання дихальних шляхів (нежить, фарингіт, ларингіт, трахеїт);
– біль у м’язах;
– біль у суглобах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Епілепсія, схильність до судом, захворювання шкіри, спазмофілія, бронхіальна астма, коклюш. Вагітність або період годування груддю. Дитячий вік до 3 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Тільки для зовнішнього застосування.
Уникати потрапляння препарату в очі і на слизові оболонки.
Якщо наявні місцеві подразнення, застосування препарату треба припинити і призначити відповідну терапію.
Препарат наносити тільки на неушкоджену здорову шкіру, не можна наносити на відкриті рани.
Не застосовувати для змазування носоглотки.
Стійкий кашель може бути ознакою серйозного захворювання. Якщо кашель не зникає протягом одного тижня, має тенденцію до рецидиву або супроводжується жаром, висипанням або стійким головним болем, хворому слід звернутися до лікаря, щоб переглянути тактику лікування.
Не застосовувати препарат при тривалому або хронічному кашлі, який є наслідком паління, астми, емфіземи, або якщо кашель супроводжується інтенсивним відходженням мокротиння.
Не наносити препарат на великі ділянки шкіри.
Не наносити на шкіру обличчя, враховуючи можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.
Слід мати на увазі, що препарат залишає плями на тканині, з якою він контактує.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний для застосування жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат не призначають дітям віком до 3 років.
Спосіб застосування та дози.
При захворюваннях дихальних шляхів 2 - 4 г мазі нанести на шкіру в ділянці грудної клітки і горла та втерти. При бажанні площу аплікації можна накрити теплою сухою тканиною, однак її треба прикладати нещільно, щоб дати змогу випарам досягти носа і горла. При нежиті або закладеності носа невелику кількість мазі наносять на шкіру крилець носа і злегка втирають. При болях у м’язах і суглобах нанести мазь на ділянку м’язів або суглобів товстим шаром і обережно втерти.
Дорослим і дітям (віком від 3 років) застосовувати препарат до 3 разів на добу.
Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості захворювання та клінічної ефективності.
Передозування.
Можливе посилення симптомів побічної дії, атаксія, сонливість, рефлекторна зупинка дихання.
Терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
Відзначалися помірні або незначні місцеві подразнення, еритема, висипання, лущення, свербіж, помірна зміна кольору шкіри, яка швидко минає, кропив’янка, дерматит; у поодиноких випадках – апное, колапс у немовлят (під час місцевого застосування на ніздрі).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дотепер невідома.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 20 г або 40 г у тубі. По 1 тубі у картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.