ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату 

ЕБЕРСЕПТ 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  1 мл шампуню містить 20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, діетаноламід жирної кокосової  кислоти, імідосечовина,  натрію лаурилсульфосукцинат,  колаген гідролізований тваринний, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, еритрозин, ароматизатор квітковий, вода очищена.

Лікарська форма. Шампунь.

Рідина рожевого кольору, зі специфічним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.  Фармацевтична лабораторія "БРОС Лтд».

Афіни, Греція,  вул. Авгіс і Галініс, 15.    

 

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні  препарати. Лікувальні шампуні.

Показання для застосування.

Лікування та профілактика грибкових  уражень  шкіри  голови та волосся.

-             Пітиріаз (лупа) волосяного покриву  шкіри голови;

-             висівкоподібний лишай (локальний);

-             себорейний дерматит (екзема).

 

Протипоказання.

Препарат протипоказаний  при  алергії  на  будь-який з його компонентів.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Слід уникати потрапляння препарату в очі, особливо при лікуванні дітей. При потраплянні  шампуню в очі необхідно промити їх водою.

Особливі застереження.

При призначенні шампуню пацієнтам, які тривалий час застосовували  глюкокортикостероїдні препарати (гідрокортизон, преднізолон, мазипредон, тріамциналон, бетаметазон, флуметазон, флуоцинолон ацетонід, будезонід, мометазон, беклометазон, бетаметазон, клобетазол), слід продовжити лікування цими препаратами і відміняти їх  поступово, протягом  наступних 2-3 тижнів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Шампунь Еберсепт не абсорбується та не потрапляє в системний кровотік, тому його дозволено застосовувати в періоди вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами.

Досвід застосування препарату свідчить про те, що препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Діти.

Дозволено застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Лікувальний шампунь наносять на уражені  ділянки на 3 - 5 хв., потім змивають теплою водою.

Для лікування:

-          пітиріазу (лупи) та себорейного дерматиту (екземи) – наносять на мокре волосся невелику кількість Еберсепту (5 мл) і втирають у волосисту частину шкіри голови. Застосовують 2 рази на тиждень, протягом 3-4  тижнів;

-          висівкоподібного лишаю – лікувальний шампунь  застосовують щодня, протягом 5 днів.

Для профілактики:

-          пітиріазу (лупи) та себорейного дерматиту (екземи) – Еберсепт застосовують 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні;

-          висівкоподібного лишаю – лікувальний шампунь застосовують 1 раз на добу,  протягом 3 днів перед початком літа.

 

Передозування.

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування і при цьому кетоконазол практично не абсорбується в системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний.

При  випадковому прийомі шампуню внутрішньо застосовують тільки підтримуючі  заходи. Забороняється викликати блювання та проводити промивання шлунка для запобігання аспірації.

  

Побічні  ефекти.

Препарат звичайно  добре переноситься.

Місцеві реакції: рідко – подразнення шкіри, свербіж, контактний дерматит, підвищена  жирність  або сухість волосся, в окремих випадках – зміна кольору волосся у пацієнтів із хімічно пошкодженим  або сивим волоссям.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. 

Взаємодія препарату  з іншими лікарськими засобами  малоймовірна,  оскільки  шампунь Еберсепт   не піддається системній абсорбції.

Термін  придатності.

Термін  придатності – 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при  температурі  не вище  25 0С. В захищеному від світла та недоступному для  дітей місці.

Упаковка.

Шампунь 2 %  по 25 мл, 60 мл, 120 мл  у пластикових флаконах,  у картонних  коробках.

Категорія  відпуску.

Без рецепта.