Інструкція

для медичного застосування препарату

Іберогаст

(Iberogast)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора або трохи мутна рідина темно-коричневого  кольору; 

склад: 100 мл крапель містять 

спиртовий екстракт зі свіжої рослини іберійки гіркої (Iberis amara), виготовленого на 50 % спирті етиловому,	(1:1,5–2,5)	15 м15 мл
з висушених рослин:
коренів дягелю (radix Аngelicaе),	(1:2,5–3,5)	10 мл
квітів ромашки ((flos Chamomillae),	(1:2–4)	20 мл
плодів кмину (fructus Carvi),	(1:2,5–3,5)	10 мл
плодів розторопші (fructus Silybі marianaе),	(1:2,5–3,5)	10 мл
листя меліси (folium Melissae),	(1:2,5–3,5)	10 мл
листя м’яти перцевої (folium Menthae piperitae),	(1:2,5–3,5)	5 мл
трави чистотілу (herba Chelidonii),	(1:2,5–3,5)	10 мл
коренів солодки (radix Glycyrrhizae), виготовлених на 30 % спирті етиловому;	(1:2,5–3,5)	10 мл

в 1 мл – 20 крапель;

допоміжні речовини: краплі містять спирту   етилового 31 %.

 

Форма випуску. Краплі для перорального застосування.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишкових розладах.  Код АТС А03.

 

Фармакологічні властивості. Склад лікарських рослин, які є компонентами препарату,    обумовлює тонізуючу або спазмолітичну дію на шлунково-кишковий тракт, протизапальну дію, пригнічуючи 5-ліпоксигеназу, а також  вітрогінну, антибактеріальну дію, пригнічуючи ріст деяких підвидів Heliobacter pylori  та інших кишкових бактерій.

Фармакодинаміка. Препарат виявляє як in vitro, так і в експериментальних дослідженнях різних сегментів шлунка та кишечнику тварин подвійну дію. В нестимульованих або слабо стимульованих сегментах основний тонус підвищується, насамперед, завдяки  вмісту іберійки гіркої і протидіє таким симптомам, як відчуття переповненого шлунка і метеоризм.  У надмірно стимульованих сегментах  препарат виявляє спазмолітичну дію завдяки іншим рослинним компонентам, що входять до його складу. Таким чином препарат обумовлює коригуючий  ефект на моторику шлунково-кишкового тракту.

Препарат обмежує аферентну чутливість щодо подразнень, викликаних розтягненням і стимуляцією серотоніном кишечнику in vivo, і, таким чином, зменшує вісцеральну гіперчутливість. Це пояснюється  тим, що компоненти препарату зв’язуються із специфічними рецепторами серотоніну, а також частково мускарину та опіоїдів, і препарат виявляє регулюючу дію щодо перистальтики та чутливості шлунково-кишкового тракту.

Препарат підвищує концентрацію простагландинів і муцинів, що захищають слизову оболонку, знижує концентрацію лейкотрієнів, які пошкоджують слизову оболонку, та пригнічує секрецію шлункового соку парієтальними клітинами. Завдяки цим якостям, що  підтверджуються дослідженнями іn vitro та in vivo, препарат сприяє захисту слизової оболонки шлунка.

Фармакокінетика та дані щодо безпечності.  Результати досліджень підтверджують швидке всмоктування ряду складових речовин, дуже добру переносимість,  відсутність токсичності (у тому числі репродуктивно- або ембрионотоксичності) при застосуванні доз, що перевищували рекомендовані до 1200 разів, а також відсутність мутагенності, тератогенності  та кумуляції діючих речовин.

Показання для застосування. Для лікування функціональної  диспепсії, порушень перистальтики шлунково-кишкового тракту, а саме синдрому подразненого кишечнику, спазмів шлунка, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту і виразки шлунка та дванадцятипалої  кишки.

Спосіб застосування та дози. Якщо немає інших рекомендацій, приймають 3 рази на день перед їжею або під час їжі з невеликою кількістю рідини (2-3 столові  ложки, наприклад, води кімнатної температури) у таких  дозах:

дорослі та підлітки       - по 20 крапель;

діти від 6 до 12 років    - по 15 крапель;

діти від 3 до 6 років      - по 10 крапель,

від 3 місяців до 3 років - по 8 крапель;

немовлята, молодше 3 місяців - по 6 крапель.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально. Перед застосуванням розчин слід збовтувати.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції.

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

 

Передозування. Випадків передозування не виявлено.

 

Особливості застосування. У період вагітності та годування груддю препарат слід призначати, впевнившись,  що користь від  його застосування перевищує потенційний ризик.

Під час зберігання можливе випадіння осаду, але це не впливає на  ефективність препарату.

У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія  з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.

Умови та термін зберігання. Зберігати в  захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ˚С. 

Термін придатности – 2 роки. Не застосувавати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Розпочатий флакон можна використовувати протягом  4 тижнів.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.  По 20 мл, 50 мл або 100 мл у флаконі, вміщеному в картонну коробку.

 

Виробник. Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ.

Адреса. Хафельштрассе 5 64295, Дармштадт, Німеччина.  

Дистрибьютор: Біонорика АГ, Керхенштейнерштрассе 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.