ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОКСІ  10

(OXY  10)

Склад лікарського засобу:

Діюча речовина: 100 г емульсії містить бензоїлу пероксиду водного 10 г (у перерахунку на бензоїлу пероксид);

допоміжні речовини: гліцерин, спирт цетиловий, кремнію діоксид колоїдний безводний, пропіленгліколь, гліцерин моностеарат, кислота лимонна, натрію цитрат, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена

Лікарська форма.

Емульсія  для місцевого застосування.

Назва і місцезнаходження виробника.

ГлаксоСмітКляйн Консюмер Хелскеа ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина,

Busmatten 1, 77815 Buhl, Germany

Фармакотерапевтична група.

Препарати для лікування акне. Місцеві засоби для лікування  акне. Бензоїл пероксид.

Код АТС D10A E01.

Фармакологічні властивості.

Дія бензоїлу пероксиду призводить до зменшення кількості вугрів, спричинених Propionibacterium acne, як на незапалених так і запалених ділянках шкіри; крім того має кератолітичну дію, що сприяє відлущуванню  верхніх шарів епідерміса і видаленню рогового шару навколо комедонів.

Бензоїлу пероксиду абсорбується в шкіру, де метаболізується в бензойну кислоту, яка потім швидко екскретується із сечею.

Показання для застосування.

Лікування вугрів та комедонів.

Протипоказання.

Препарат протипоказаний дітям до 12 років. Не слід застосовувати

Оксі 10 при індивідуальній підвищеній чутливості до бензоїлу пероксиду або інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не можна допускати потрапляння препарату в очі, на губи, до рота.

Для запобігання реакцій гіперчутливості рекомендується провести пробне нанесення препарату на невелику поверхню внутрішньої сторони руки вище зап’ястка. Якщо протягом 48 годин на цьому місці з`явиться набряк або свербіж з вираженою гіперемією, застосовувати препарат не рекомендується.

Після нанесення Оксі 10 можливе  відчуття помірного печіння або поколювання.

При тривалому застосуванні почервоніння і лущення зменшується, це є індикатором того, що Оксі 10 діє.  При вираженій реакції слід зменшити кількість і частоту нанесення препарату. Якщо реакції не проходять, потрібно звернутися до лікаря.

Можливе побіління ділянок шкіри на які наносили препарат.

Особливі застереження.

При індивідуальній підвищеній чутливості до бензоїлу пероксиду застосовувати препарат Оксі 10 не рекомендується.

Вагітність та годування груддю. В зв`язку з тим, що не було встановлено безпеку застосування препарату у вагітних, призначення лікарських засобів даної групи в період вагітності та лактації протипоказано.

Спосіб застосування та дози.

Емульсію застосовують місцево. Рекомендовано при чутливій шкірі протягом перших двох тижнів препарат наносити з обережністю  для запобігання почервоніння і лущення. Перший тиждень можна застосовувати препарат 1 раз на добу; при відсутності побічних ефектів –

2 рази на добу. Препарат слід наносити на вимиту та висушену шкіру кінчиками пальців, обережно втираючи до повного поглинання. Курс лікування не повинен перевищувати 2–х місяців.

Передозування.

При передозуванні можливе помірне локальне почервоніння  і лущення. При відміні препарату ці реакції проходять. Першою допомогою може бути змивання ураженого місця марлевим або бавовняним тампоном змоченим у рослинній олії. Іноді виникає необхідність нанесення кремів  або мазей, які містять кортикостероїди за призначенням лікаря. При неефективності їх допомоги слід звернутися до лікаря-дерматолога.

Надмірне та тривале застосування препарату, коли проходить підшкірне поглинання активних компонентів, може призвести до прояву системних ефектів.

Лікування: симптоматична терапія. Рекомендується відміна препарату.

Побічні ефекти. Зазвичай препарат переноситься добре. Можливі випадки індивідуальних надмірних подразнень, також можливий набряк обличчя.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря! 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами не описано.

Термін придатності. Термін придатності  - 3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі від 8 оС до 15 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 мл у флаконі. 1 флакон у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.