Інструкція
для медичного застосування препарату
ТАЛЬЦИД
(TALCID)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: гідротальцит, магнію-алюмінію гідрокарбонат;
основні фізико-хімічні властивості: плоскі, круглі таблетки білого кольору, з написом “ВАYЕR” на одному боці, “ТАLСID” - на іншому;
склад: 1 таблетка містить 500 мг гідротальциту;
допоміжні речовини: манітол, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію сахаринат, ароматизатор м’ятний, ароматизатор банановий.
Форма випуску. Таблетки жувальні.
Фармакотерапевтична група. Антациди. Код АТС А02АD04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гідротальцит належить до антацидних препаратів третього покоління і має унікальну шарово-сітчасту структуру, склад якої характеризується низьким вмістом алюмінію та інших легких металів. Препарат забезпечує швидку й тривалу нейтралізацію хлористоводневої кислоти шлункового соку без надмірного залужування вмісту шлунка з підтриманням рН на природному рівні від 3 до 5 одиниць.
Препарат має гастропротекторну дію, захищаючи слизову оболонку шлунка завдяки тривалому зв’язуванню пепсину та хлористоводневої кислоти, а також активуючи власні фактори захисту шлунка.
Фармакокінетика. Застосування гідротальциту в терапевтичних дозах не призводить до підвищення концентрацій магнію та алюмінію в плазмі крові та в сечі, оскільки сполука практично не абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Відхилень у значеннях показників периферичної крові (гемоглобін, лейкоцити, гематокрит) і біохімічних параметрах плазми (вміст іонів натрію, калію, кальцію, сечовини, глюкози) на фоні лікування гідротальцитом також не спостерігалося.
Показання для застосування.
• Гострі та хронічні запальні процеси слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої
кишки (гастрит, дуоденіт);
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• порушення функцій шлунково-кишкового тракту, спричинені нераціональним
харчуванням або застосуванням препаратів, що мають подразнювальний вплив на слизову оболонку шлунка;
• рефлюкс-езофагіт;
• печія, відрижка, відчуття надмірного наповнення шлунка.
Спосіб застосування та дози. Дорослим рекомендується застосовувати 1 - 2 таблетки Тальциду через 1 - 2 години після їжі та перед сном.
При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки рекомендується застосовувати по 2 таблетки Тальциду 3 - 4 рази на добу після їжі та перед сном.
При прийомі таблетку необхідно розжувати та запити водою.
Добова доза Тальциду складає 12 таблеток.
Побічна дія. При застосуванні Тальциду в терапевтичних дозах небажані побічні ефекти спостерігалися в поодиноких випадках і здебільшого були обумовлені тривалим вживанням препарату. Виникнення діареї (часте рідке випорожнення кишечнику) було найчастішим клінічним проявом побічної дії Тальциду.
Протипоказання. Не встановлені.
Передозування. Повідомлень щодо випадків передозування Тальциду не надходило.
Особливості застосування. Хворим з порушеннями видільної функції нирок застосовувати Тальцид® не рекомендується.
Застосування у період вагітності та лактації.
Випадків виникнення небажаних побічних реакцій при застосуванні Тальциду для
лікування вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не зареєстровано.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати Тальцид® одночасно з антибіотиками з групи тетрациклінів та похідними фторхінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин) через можливі порушення процесу всмоктування останніх. Препарати, які містять залізо, а також похідні хенодезоксихолевої кислоти, дигоксин, циметидин та похідні кумарину слід приймати на 1 - 2 години раніше або пізніше прийому Тальциду.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності - 5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 жувальних таблеток у блістерах; по 2 блістери в коробках.
Виробник. Байєр АГ , Байєр Біттерфельд ГмбХ.
Адреса. D-51368 Леверкузен, Німеччина;
D-06803 Греппін, Німеччина.