ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
УПСАВІТ ВІТАМІН С
(UPSAVIT VITAMIN C)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: ascorbic asid;
основні фізико-хімічні властивості: оранжеві таблетки з насічкою для поділу, 23 мм у діаметрі, зі скошеними краями та апельсиновим запахом, розчиняються у воді з шипучою реакцією;
склад: 1 таблетка містить 1000 мг аскорбінової кислоти (вітаміну С);
допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, кислота лимонна безводна, сахароза, натрію сахаринат, макрогол 6000, натрію бензоат, ароматизатор натуральний апельсиновий, барвник сансет жовтий FCF (E 110).
Форма випуску. Таблетки шипучі.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни, прості препарати аскорбінової кислоти.
Код АТС A 11G A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Вітамін С (або аскорбінова кислота) відіграє важливу роль у життєдіяльності організму. Володіючи сильновираженими відновними властивостями, він бере участь у регулюванні окислювально-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортанні крові, регенерації тканин, утворенні стероїдних гормонів. Однією з важливих фізіологічних функцій вітаміну С є співучасть у синтезі колагену і проколагену та нормалізації проникності капілярів.
Фармакокінетика.
Вітамін С (аскорбінова кислота) легко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Після всмоктування вона циркулює в плазмі і накопичується в залозистій тканині. Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вищий, ніж у плазмі крові. У великих кількостях вона міститься в корковому і мозковому шарах надниркових залоз. Вітамін С частково метаболізується до щавлевої кислоти або інших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками у вільній формі. Катаболізм аскорбінової кислоти становить 2,2-4,1% від загального її запасу в організмі, що, у свою чергу, оцінюється в 1500 мг. Вважається, що цього запасу вистачає організму дорослої людини на 1-1,5 місяці при відсутності вітаміну С в їжі. Екскреція його із сечею починається після насичення депо більше 1500 мг. У людей зі зниженими запасами вітамін С може бути відсутній у сечі навіть при введенні великих кількостей перорально чи парентерально. Період напіввиведення аскорбінової кислоти становить від 12,8 до 29,5 діб.
Показання для застосування.
Препарат показаний дорослим та дітям від 15 років для лікування авітамінозу, або гіповітамінозу вітаміну С. Як засіб допоміжної терапії при астенічному стані.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям старшим 15 років по ½ - 1 таблетці на день протягом 7 – 14 днів. Таблетку розчинити у 100 – 150 мл води.
Побічна дія.
При прийомі великих доз (більше 1г) в окремих випадках можлива поява диспептичних розладів (нудота, блювання, діарея) чи дизуричних явищ. У хворих з нестачею глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може спричиняти гемоліз еритроцитів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Сечокам’яна хвороба, якщо доза перевищує 1 г за добу.
Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози та галактози.
Тромбофлебіт, схильність до тромбозів.
Цукровий діабет.
Дитячій вік до 15 років.
Передозування.
Гостре передозування препарату практично неможливе, оскільки неабсорбована аскорбінова кислота швидко виводиться із сечею. Однак при тривалому застосуванні вітаміну С у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що вимагає контролю за станом останньої.
Особливості застосування.
Оскільки вітамін С має легку стимулюючу дію, не рекомендується приймати цей препарат наприкінці дня. При цукровому діабеті вітамін С може впливати на дію реагентів, що використовуються при проведенні аналізів крові і сечі. У зв'язку зі стимулюючим впливом аскорбінової кислоти на утворення кортикостероїдних гормонів при застосуванні її у великих дозах потрібен контроль функції нирок і артеріального тиску. При проведенні аналізів слід враховувати, що прийом препарату може змінювати показники результатів аналізів креатиніну і глюкози, білірубіну, трансаміназ.
Препарат застосовується з обережністю при підвищеному зсіданні крові.
Особам, що контролюють кількість солі та цукру у харчовому раціоні слід враховувати, що 1 таблетка містить 283 мг натрію та 628 мг сахарози.
Вагітність та годування груддю. Перед застосуванням препарату вагітним жінкам слід враховувати співвідношення ризик/користь. При годуванні груддю від прийому препарату бажано утриматись.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Вітамін С підвищує всмоктування пеніцилінів, заліза, зменшує дію гепарину і непрямих антикоагулянтів, збільшує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ
Зберігати при температурі не вище 25 °С в щільно закритій тубі для запобігання проникненню вологи.
.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка.
10 таблеток у пластиковій тубі та картонній коробці.
Виробник.
«Брістол-Майєрс Сквібб», Франція.
Адреса.
47000 Франція, м. Ажан, авеню Д-ра Жана Брю 304.