ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарату
ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ
(Validol-Darnitsa)
Загальна
характеристика:
хімічна
назва: 5-метил-2-(2-пропіл)циклогексанол
та
[5-метил-2-(2-пропіл)циклогексил]-3-метилбутаноат;
основні
фізико-хімічні властивості: таблетки білого
або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою та
фаскою, з характерним запахом ментолу. На поверхні таблеток допускаються
сіруваті вкраплення та порошкоподібний наліт;
склад: 1 таблетка
містить 0,06 г валідолу або розчину ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової;
допоміжні
речовини: цукор-пісок або цукор-рафінад, кальцію стеарат.
Форма
випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична
група. Різні комбіновані кардіологічні препарати.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Валідол – складна
речовина, що утворюється при розчиненні ментолу у ментиловому ефірі ізовалеріанової
кислоти. При сублінгвальному прийомі дія препарату
обумовлена ефектами ментолу та ефіру ізовалеріанової
кислоти. Перший – подразнюючи чутливі нервові закінчення на слизовій оболонці
ротової порожнини, викликає рефлекторну судинорозширюючу дію. Другий – стимулює у центральній
нервовій системі утворення та вивільнення енкефалінів,
ендорфінів, динорфінів і
пептидів, що регулюють відчуття болю. В цілому розвивається покращання
регіонального кровообігу, зменшує вираженість больових
відчуттів. Препарат діє заспокійливо.
Фармакокінетика. Препарат швидко
всмоктується у ротовій порожнині і вже через декілька хвилин досягає максимуму
концентрації у системному кровотоці. Частково
трансформується у печінці. Продукти трансформації виділяються з організму через
кишечник з жовчю. Препарат у незміненому вигляді виділяється з організму із
сечею та видихуваним повітрям.
Показання для
застосування. Функціональні
кардіалгії ангіоневротичного
характеру, неврози, істерія, морська та повітряна хвороба.
Спосіб
застосування та дози. Валідол-Дарниця
розсмоктуть під язиком до повного розчинення, по 1-2
таблетки.
Добова кратність і
тривалість прийому препарату визначаються залежно від ефективності лікування і в
середньому становить 2-4 таблетки на добу.
Побічна
дія. При тривалому застосуванні Валідолу-Дарниця зрідка можуть
спостерігатися легка нудота, сльозотеча, запаморочення, які швидко минають
самостійно.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражена артеріальна
гіпотензія, дитячий вік до 2 років.
Передозування. Малоймовірно, в зв’язку з низькою
токсичністью компонентів препарату, але при навмисному
прийомі препарату у великій кількості можливий розвиток гіперчутливості.
Лікування. Промивання
шлунка, прийом десенсибілізуючих засобів.
Особливості
застосування. У випадках, коли
біль у ділянці серця не минає після прийому препарату, необхідно виключити
гострий коронарний синдром.
З обережністю
препарат застосовують для лікування вагітних і жінок, що годують
груддю.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами. Валідол-Дарниця
полегшує головний біль, спричинений застосуванням нітратів, підсилює дію
седативних засобів.
Умови та термін
зберігання. Зберігати у
недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 8 ºС
до 15 ºС.
Термін придатності
– 2
роки.
Умови
відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 6 або 10
таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у
пачці.
Виробник. ЗАТ
"Фармацевтична фірма "Дарниця".
Адреса. Україна, 02093,
м. Київ, вул. Бориспільська, 13.