ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕКЗОДЕРИЛ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: нафтифін;

1 мл розчину містить нафтифіну гідрохлориду 0,01 г;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол, вода очищена.

 

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин із запахом етанолу.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

“Глобофарм Фармацойтіше Продукцьйонз унд Гандельсгезельшафт мбХ” для Сандоз ГмбХ, Австрія.

Біохеміштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрія.

 

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для застосування в дерматології.

Код АТС D01A E22.

Фармакологічні властивості. Екзодерил – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним інгредієнтом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). Відносно дерматофітів і аспергілл нафтифін in vitro виявляє фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – фунгіцидну або фунгістатичну активність, залежно від штаму мікроорганізму.

Екзодерил також виявляє антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, що можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції.

Крім того, Екзодерилу притамані протизапальні властивості, що сприяє швидкому зникненню сипмтомів запалення і свербежу. Завдяки швидкому проникненню препарату в шкіру та утворенню стійких протигрибкових концентрацій у різних шарах шкіри, у більшості випадків Екзодерил можна застосовувати 1 раз на добу.

 

Показання для застосування.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

- міжпальцеві мікози;

- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);

- шкірні кандидози;

- висівкоподібний лишай;

- запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежом або без нього;

- мікоз зовнішнього слухового проходу.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну або спирту бензолового (консервант). Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей. Періоди вагітності та годування груддю. Дитячий вік.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат застосовують виключно зовнішньо!

 

Особливі застереження.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Повідомлень щодо подібних ефектів не надходило.

 

Спосіб застосування та дози.

Розчин Екзодерил слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки  шкіри по краях зони ураження. При ураженні нігтів перед першим застосуванням розчину необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів. За рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розпушувальним засобом.

Тривалість  лікування: при дерматомікозах – 2 - 4 тижні (за необхідності – до 8 тижнів);                                       при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів слід застосовувати 2 рази на добу з тривалістю лікування до 6 місяців.

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

При мікозах зовнішнього слухового проходу лікування повинно тривати не менше 14 днів. Місцеве лікування проводиться шляхом вкладання у вухо ватних турунд, змочених розчином Екзодерилу, на 5 - 8 хв 1 - 2 рази на добу.

 

Передозування.

Симптоми передозування: посилення побічних ефектів.

 

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння. Побічні ефекти завжди мають оборотний характер та не потребують відміни лікування.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Не виявлено жодних випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами.

 

Термін придатності.

Термін придатності – 5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

 

Упаковка. По 10 мл 1% розчину у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.